中國食品藥品網訊 近日,經國家藥監局批準,廣東省成為優化藥品補充申請審評審批程序改革試點省市。試點啟動后,省內企業積極響應,已有3家企業通過前置服務平臺申報單硝酸異山梨酯、阿莫西林克拉維酸鉀片、地氯雷他定等3個品種。廣東省藥品檢驗所對此高度重視,在廣東省藥品監督管理局的領導下,全力以赴做好相關前置注冊檢驗工作。
廣東省藥檢所提前動員部署,安排受理人員主動與申請人電話溝通,指導申請人在線填寫申請表,并在收到樣品后立即組織檢驗科室開展檢驗。經過各科室加班加點、同心協力,其中一個品種最快僅5天(3個工作日)就完成了報告簽發,3個品種法定提速率分別達到91.4%、88.6%、57.1%,試點工作順利推進。
廣東省藥檢所表示,將以改革試點為契機,進一步探索優化工作機制,持續提升注冊檢驗的工作效率和質量,為生物醫藥產業的高質量發展作出更大貢獻。(陳海榮 李婷婷)