2024年12月27日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批復(fù)同意，珠海聯(lián)邦生物醫(yī)藥有限公司及其申報的利拉魯肽注射液、德谷胰島素注射液、司美格魯肽注射液三個品種，成為廣東第一批生物制品分段生產(chǎn)企業(yè)和試點品種，實現(xiàn)重大改革年內(nèi)落地。
由此廣東省成為全國第二個獲得國家藥監(jiān)局生物制品分段生產(chǎn)試點批復(fù)的省份，試點品種數(shù)量三個，全國最多，這標(biāo)志著廣東省在生物制品分段試點領(lǐng)域邁出了堅實的一步。
以上三個試點品種主要針對糖尿病患者及肥胖患者，旨在通過藥物治療有效降低血糖并輔助減重。據(jù)初步估算，這些品種在上市后的年產(chǎn)值將達(dá)到約30億元，并有望占據(jù)同類產(chǎn)品市場份額的30%。這一顯著的市場潛力不僅為珠海聯(lián)邦生物醫(yī)藥有限公司帶來了廣闊的發(fā)展前景，也將為廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展注入新的活力。
