中國食品藥品網訊 12月26日，廣東省藥監局開展創新醫療器械監管專題風險會商，以貫徹落實國務院常務會議關于“加大對藥品醫療器械研發創新的支持，發揮標準引領作用，積極推廣使用創新藥和醫療器械”的工作部署，更好地鼓勵醫療器械產品創新，推動醫療器械新質生產力發展，筑牢醫療器械質量安全底線。廣東省藥監局黨組成員、副局長邱楠出席會議并講話。
據悉，此次會商主要針對上市后滿一年創新醫療器械產品，目的是共同研判產品風險，提升企業合規水平，提高監管效率。會商專門邀請了國家藥監局醫療器械監管司專家進行指導。會上，相關企業負責人和行業專家圍繞產品生產過程和臨床使用中存在的風險點進行匯報，監管部門、審評審批部門和不良事件監測部門就風險進行充分討論，分析研判，明確處置措施。
會議要求，要持續加強創新醫療器械產品的上市后監管；要持續加強創新醫療器械產品的風險交流和重點監測；要持續加強創新醫療器械生產企業的技術指導。創新類產品新、企業新，既要全力支持、也要科學監管，要把企業主體責任壓到實處，督促企業做好質量安全風險自查自糾，增強風險排查針對性、靶向性和有效性，加強產品全生命周期質量管理，強化風險管控，筑牢質量安全底線，鼓勵支持創新，更好滿足群眾對高質量醫療器械的需求。(陳海榮 李婷婷)
