中國食品藥品網訊 今年5月1日完整版化妝品安全評估報告各項制度實施以來，廣東省藥監(jiān)局高度重視，認真落實國家藥監(jiān)局化妝品安全評估相關工作部署要求，積極采取多項措施，助推完整版化妝品安評資料制度實施，并取得了成效。截至今年12月15日，全省已有近150家化妝品企業(yè)共900多個備案產品提交了完整版化妝品安全評估資料，提交完整版安評資料的企業(yè)數量和產品數量居全國首位。
廣東化妝品產業(yè)體量大任務艱巨，為貫徹落實全國化妝品安全評估會議精神，進一步促進化妝品完整版安全評估報告提交率顯著提升，廣東省藥監(jiān)局將安評制度推進作為首要任務，充分發(fā)揮化妝品安全評估工作專班作用，舉全局之力多措并舉推進安評制度實施，盡快取得實質性成效。
該局分管局領導部署并牽頭抓落實，于11月15日、18日和20日連續(xù)3次召開化妝品安全評估工作推進會，推動局相關處室、直屬單位及化妝品產業(yè)集中的10個重點地市，采取“十日一調度”的工作方法，各司其職，統(tǒng)籌分工，力爭年底前達成新備案國產普通化妝品提交完整版安評資料比例大幅提升的階段性目標，實現(xiàn)化妝品完整版安全評估制度在明年5月1日全面落地的平穩(wěn)過渡。
該局結合全省實際，采取多項措施，分類分階段推進安評制度落地。
通過聚焦活躍企業(yè)，抓住關鍵提升工作效能
廣東省化妝品注冊備案體量巨大，中小企業(yè)占比高，安評制度的實施，關鍵在于推動近年在產在經營的活躍企業(yè)落實安評工作要求。該局認真謀劃部署，通過備案系統(tǒng)數據和日常檢查結果，排查出近兩年有新備案產品的活躍企業(yè)2900多家，重點進行督促和指導。對頭部企業(yè)，通過開展交流研討、靠前指導服務、專人跟進技術服務等方式，鼓勵化妝品頭部企業(yè)先行，帶頭示范，落實完整版安評報告新規(guī)要求。 對中小企業(yè)，在備案管理和日常監(jiān)管中，充分發(fā)揮市、區(qū)（縣）、鎮(zhèn)（街）等基層監(jiān)管力量，點對點加強宣貫、幫扶，助力提升安評意識和能力水平。
通過全覆蓋宣貫培訓，助力化妝品企業(yè)安全評估工作能力提升
該局在已組建20人的省局安評培訓師資團隊基礎上，要求各地市通過選拔推薦，進一步擴充安評培訓師資力量；組織安評師資集中培訓，集中備課，統(tǒng)一課件，統(tǒng)一講評，確保宣貫口徑一致；錄制線上安評培訓課程，供企業(yè)免費獲取。同時，要求省、市、區(qū)（縣）三級聯(lián)動，年底前針對備案量集中的地市開展重點宣貫培訓，要求全省近兩年活躍度高的企業(yè)全部派員參訓，實現(xiàn)宣貫培訓全覆蓋。目前全省已組織開展安評培訓22次，培訓3600多家次企業(yè)，共5500多人次。今年9月和11月，該局特別邀請中檢院在深圳、廣州舉辦化妝品安全評估技術培訓班，對全省以及全國其他部分地區(qū)的監(jiān)管、檢驗和企業(yè)人員共600多人開展化妝品安全評估培訓，為廣東省安評制度推進實施提供了有力支持。
通過強化技術支撐，提升化妝品安全評估技術服務能力水平
該局全程派員參與國家藥監(jiān)局化妝品安評相關政策和技術文件的制定，確保準確理解國家化妝品安全評估政策和技術要求。在中檢院已發(fā)布原料安評數據和技術指南文件的基礎上，廣東省藥監(jiān)局組織技術力量，補充安評相關原料安評數據采集使用、安評測試相關技術指引；研究制定安評資料核查要點，細化核查標準要求；編寫和發(fā)布安評指導手冊，匯總安評相關法規(guī)和文件、數據獲取指引以及完整版安評報告典型案例和模板，便利企業(yè)參考使用；結合廣東化妝品安全監(jiān)管工作實際，努力爭取增加化妝品安全專業(yè)職稱設置，為保障安評工作提供強有力的專業(yè)人才支撐。此外，廣東省藥監(jiān)局正積極探索利用AI技術開發(fā)安全評估智慧輔助工具，幫助中小企業(yè)順利開展安全評估工作。
通過全方位政策宣傳指引，增強企業(yè)自主安全評估意識
為保障企業(yè)及時學習掌握國家化妝品安全評估政策要求，進一步增強企業(yè)自主開展安全評估工作的信心，廣東省藥監(jiān)局在省局、省藥檢所、省局審評認證中心等官方門戶網站設置安評工作宣傳專欄，全面宣傳國家藥監(jiān)局、中檢院出臺的安評政策、技術指南文件、省局補充技術指引及相關問答；制作安評培訓小視頻，開通“化妝品安評小課堂”，向社會公眾和企業(yè)進行免費科普和培訓；利用協(xié)會、第三方機構等渠道，加強安評政策宣傳，走進企業(yè)，面對面宣講安評相關政策要求，督促企業(yè)盡快提交完整版安評資料。召集重點地市、重點園區(qū)、重點企業(yè)（頭部、代工等）和協(xié)會面對面進行現(xiàn)場交流宣貫，切實解決企業(yè)技術難題。
通過加強重點地區(qū)督導，日常監(jiān)管聯(lián)動推進制度全面落地
該局立足產業(yè)實際，先后于今年6月、10月發(fā)布了加強化妝品安全評估工作的相關文件，集中力量推動廣州、深圳、中山等10個重點地區(qū)安評工作的落實。要求各地市局在日常監(jiān)管和備案管理中，加強對企業(yè)安評工作的“點對點”督促指導，逢檢查必講安評，督促企業(yè)準確理解國家安評有關政策部署要求，提升企業(yè)自主開展安評工作的意識和能力，認真履行安評主體責任；監(jiān)督指導第三方技術機構規(guī)范開展安評相關工作，嚴厲打擊曲解國家安評政策、故意夸大安評工作難度、制造行業(yè)焦慮、弄虛作假等行為。
廣州市市場監(jiān)管局通過發(fā)布普通化妝品備案問答、開展多種形式的學習研討和宣貫培訓、召開重點企業(yè)座談會、組織技術機構開展靠前指導服務等措施，目前共幫扶指導50多家企業(yè)300多個備案產品提交了完整版安評資料；深圳市市場監(jiān)管局以突出溝通動員，注重督促企業(yè)落實主體責任；突出靠前指導，注重提升企業(yè)安全評估能力；突出分類管理，注重發(fā)揮企業(yè)先行示范作用；突出數據共享，注重提高產品安全保障水平等四個方面，切實有效提升化妝品企業(yè)安全評估能力和水平，目前共指導近20家企業(yè)共90多個備案產品提交了完整版安評資料；中山市通過組織頭部企業(yè)座談研討、開展技術指導和宣貫培訓等方式，多渠道引導和督促轄區(qū)內企業(yè)開展完整版安全評估報告相關工作，目前共指導4家企業(yè)20多個備案產品提交了完整版安評資料；汕頭市市場監(jiān)管局充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會橋梁作用，加強與行業(yè)協(xié)會、化妝品企業(yè)溝通協(xié)作，及時解決問題，確保企業(yè)評估過程順暢無阻，目前共指導20多家企業(yè)60多個備案產品提交了完整版安評資料。
據悉，廣東省藥監(jiān)局接下來將繼續(xù)努力推進省內化妝品企業(yè)全覆蓋宣貫培訓，完善安評資料技術要點指引，開發(fā)安評智慧輔助工具，助力引導企業(yè)積極探索構建科學合理的化妝品安評體系，加快建立企業(yè)安評基礎數據庫，著力加強安評專業(yè)人才培養(yǎng)，進一步將安全評估理念融入研發(fā)生產全過程，全力推進安全評估制度盡快全面落地。（陳海榮 李婷婷）
