新華網廣州12月18日電（盧鑒）“港澳藥械通”3年引進超80種臨床急需進口港澳藥械惠及萬人、前8月廣東創新藥械超過2023年全年的總量……新華網近期走訪調研發現，廣東立足“健康灣區”，錨定“生物醫藥與健康產業集群規模超萬億元的目標”，出臺創新藥械全鏈條支持政策，集聚粵港澳大灣區生物醫藥產業優勢資源加強創新協同，持續推動生物醫藥產業高質量發展。
從“引進”到“輸出” 國產創新藥持續“走出去”
中山的康方賽諾用于治療肺癌等十多種腫瘤疾病的依沃西單抗注射液以50億美元、外加兩位數銷售提成的合作方案授予美國一家創新藥公司在部分海外國家和地區對依沃西的開發和商業化獨家許可權、廣州的百奧泰就BAT2206與匈牙利藥企吉瑞醫藥達成最高1.1億美元的授權交易……
伴隨著越來越多的國產創新藥走出國門，創新藥體系加速形成，越來越多的粵港澳大灣區生物醫藥企業已從國際藥企的追隨者逐漸成為競爭者，這背后是廣東雄厚的生物醫藥產業基礎和豐富的醫療資源及臨床資源的支撐。
作為生物醫藥大省，廣東醫療器械產業規模連續多年穩居全國第一；廣東藥品生產許可證、中藥生產企業、醫療器械生產企業數量均排名全國第一；醫療器械產業規模連續多年穩居全國第一，基因測序儀（全國占比超四成）、呼吸機（全國占比超五成）等產品產量位居全國第一。2023年，廣東生物醫藥與健康產業集群實現營收6638億元，位居全國前列。
今年10月，廣東省政府發布《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》（簡稱《方案》），提出力爭到2027年，廣東省生物醫藥與健康產業集群規模超萬億元，規上醫藥工業規模超5000億元的目標。
政策持續“加碼” 打通研發到臨床的“最后一公里”
新藥新醫療器械從研發、生產到臨床應用，生物醫藥產業的高質量發展閉環離不開創新體制機制和強有力的政策支持。
奔著產業堵點難點“對癥施藥”，進行機制體制創新，《方案》提出了包括“加大創新藥械全鏈條支持”“加快創新藥臨床試驗審評審驗進程“促進創新藥械入院使用”等38項重點任務和舉措。
一系列政策紅利的釋放，讓廣東夯實產業創新發展底座，也支撐了廣東生物醫藥產業快速擴產和創新活力。
廣東省藥品監督管理局數據顯示，截至2024年12月中旬，廣東省共獲批5個1類創新藥（7個規格）、2個中藥新藥、4個2類創新藥。
廣東省工業和信息化廳廳長涂高坤表示，廣東將布局新一輪省重點領域研發計劃等重大科技創新專項，支持廣東省創新藥械等關鍵核心技術攻關和標志性產品產業化攻堅，促進更多創新藥械在廣東落地轉化、引導金融機構持續加大政策性金融支持，進一步提升生物醫藥產業發展向心力、發展硬實力和產業發展吸引力。
灣區向“高”而攀 增強平臺集聚效應和協同創新能力
廣東要力爭2027年生物醫藥與健康產業集群規模超萬億元，生物醫藥產業創新平臺和產業園等聚集地建設十分重要。目前，廣東已擁有廣州國際生物島、深圳坪山國家生物產業基地等一批具備較強競爭實力的產業集聚地。
早上7點到晚上11點，搭載著醫療檢測樣本的無人機不時跨越珠江飛往廣州國際生物島的醫學實驗室……
在廣州黃埔區的生物島，這里集聚了鐘南山院士領銜的廣州實驗室等國家級重點科研平臺以及百濟神州創新中心、康方生物、粵港澳大灣區醫療器械創新中心等眾多頭部藥企和產學研單位。
康方生物創始人、董事長夏瑜說：“粵港澳大灣區的政府部門開明、高效，在政策引導下，構建了有創新、有活力、具有國際競爭力的產業格局，形成了協同互補增強的產業鏈，匯聚了高層次、多元化的人才，建設了良好的創新產業生態，以創新驅動新質生產力快速形成。”
在珠海，已入駐超120家企業（含澳企56家）的粵澳合作中醫藥科技產業園平臺聚集和創新效應持續顯現。
粵澳中醫藥科技產業園開發有限公司助理總經理及財務負責人許彥彬介紹說，在推進創新中藥研發方面，園區中醫藥企業共持有41款中藥新藥品種，包括一款由醫療機構中藥制劑直接進入三期臨床試驗的1.1類中藥新藥。依托大灣區資源協同能力，2024年以來，產業園已推動5個廣東省中醫院院內制劑獲批同意跨境使用，在澳門鏡湖醫院等地取得良好反響。
依托粵港澳大灣區創新協同能力，2024年以來，該產業園已推動5個廣東省中醫院院內制劑獲批同意跨境使用，在澳門鏡湖醫院等地取得良好反響。
粵港澳沉香產業聯合基地主任汪科元說，來自廣東茂名的伽楠沉香在創新藥藥用價值挖掘和鄉村振興中具有巨大潛力。建議廣東利用好粵港澳沉香產業聯合基地、世界中藥藥學會聯合會沉香產業分會等組織和平臺聚集效應，通過加強區域合作和科技創新，推動中藥創新藥走向世界。
國家發展改革委市場與價格研究所副所長劉建興認為，粵港澳大灣區生物醫藥產業需要打通資源發揮協同效應，香港有高校科研、醫院資源和法律制度等優勢，這些為中國的創新藥走向世界提供良好基礎。期待今后有越來越多類似港澳藥械通的政策的出臺，推動大灣區生物醫藥產業集群協同發展。
近年來，“港澳藥械通”政策成為推進大灣區醫療資源流通的重要舉措之一。廣東省藥品監督管理局數據顯示，截至2024年11月底，“港澳藥械通”指定醫療機構達到45家，實現大灣區內地9個地市全覆蓋，發布粵港澳大灣區內地九市臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄（2024年），已引進港澳已上市藥械品種92種（藥品45種，器械47種），惠及粵港澳大灣區居民近萬人次。
