11月14日，藥品安全鞏固提升行動(dòng)基層聯(lián)系點(diǎn)工作交流會(huì)（2024年第二場(chǎng)）在京召開(kāi)。來(lái)自湖北恩施、湖南湘鄉(xiāng)、廣東佛山、廣西南寧等16個(gè)基層聯(lián)系點(diǎn)的藥品監(jiān)管部門(mén)交流工作經(jīng)驗(yàn)。
各地藥品監(jiān)管部門(mén)
在藥品安全鞏固提升行動(dòng)基層聯(lián)系點(diǎn)工作上
都有哪些亮點(diǎn)？
讓我們一起來(lái)看看！
湖北省恩施土家族苗族自治州市場(chǎng)監(jiān)管局
緊扣三條主線 筑牢藥安防線
湖北省恩施土家族苗族自治州市場(chǎng)監(jiān)管局充分發(fā)揮基層聯(lián)系點(diǎn)示范引領(lǐng)作用，緊扣“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”三條主線，內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)夯基礎(chǔ)，外建機(jī)制聚合力，抓實(shí)藥品安全防線“最后一公里”。
上下貫通抓閉環(huán)、防風(fēng)險(xiǎn)
縣級(jí)層面全面排查，全州各縣（市、區(qū)）共檢查零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)等相關(guān)單位9816家次。州級(jí)層面抽查研判，恩施土家族苗族自治州市場(chǎng)監(jiān)管局組織開(kāi)展抽查督查及交叉檢查5次；每季度組織全州藥械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，反饋突出問(wèn)題，明確防控重點(diǎn)。建立2022年以來(lái)藥品安全考評(píng)、恩施土家族苗族自治州市場(chǎng)監(jiān)管局抽查督查反饋問(wèn)題回訪清單。共計(jì)回訪藥品相關(guān)單位53家，發(fā)現(xiàn)并整改各類(lèi)問(wèn)題47個(gè)。構(gòu)建“問(wèn)題兩率”考核閉環(huán)，將過(guò)期藥械、發(fā)霉生蟲(chóng)飲片、未按規(guī)定儲(chǔ)存藥械等重點(diǎn)問(wèn)題發(fā)現(xiàn)率和整改率，納入州對(duì)縣藥品安全考核指標(biāo)，壓實(shí)縣市監(jiān)管責(zé)任。
多方協(xié)同嚴(yán)查辦、強(qiáng)震懾
推動(dòng)部門(mén)共治，聚焦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管難點(diǎn)，在藥品安全鞏固提升行動(dòng)中，會(huì)同湖北省藥監(jiān)局恩施分局、恩施土家族苗族自治州衛(wèi)生健康委等部門(mén)持續(xù)開(kāi)展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作；深化局組聯(lián)動(dòng)，恩施土家族苗族自治州市場(chǎng)監(jiān)管局加強(qiáng)與州紀(jì)委監(jiān)委派駐州市場(chǎng)監(jiān)管局紀(jì)檢監(jiān)察組雙向聯(lián)動(dòng)，召開(kāi)行紀(jì)銜接會(huì)議8次，查辦醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件7起；加強(qiáng)行刑銜接，建立由州市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)牽頭，恩施土家族苗族自治州公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心、當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)及企業(yè)共同參與的藥品認(rèn)定機(jī)制；與當(dāng)?shù)毓膊块T(mén)建立大案要案信息共享、案件共辦制度。行動(dòng)期間，全州共辦理藥械化案件526件，移交公安機(jī)關(guān)并立案10件，配合公安機(jī)關(guān)破獲醫(yī)美大案1起。
比學(xué)趕超提能力、樹(shù)形象
全州系統(tǒng)共學(xué)共講，2023年7月至今，組織開(kāi)展“以案說(shuō)法”暨執(zhí)法能力大提升活動(dòng)24期，邀請(qǐng)藥品監(jiān)管執(zhí)法業(yè)務(wù)骨干和外聘專(zhuān)家上臺(tái)授課。強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督指導(dǎo)，組織開(kāi)展全州系統(tǒng)執(zhí)法監(jiān)督2次，開(kāi)展行政處罰案卷評(píng)查工作2次；印發(fā)行政執(zhí)法簡(jiǎn)報(bào)和行政執(zhí)法指導(dǎo)案例3期，統(tǒng)一全州系統(tǒng)的執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)，指引“類(lèi)案同罰”；注重培養(yǎng)青年骨干，按業(yè)務(wù)模塊分類(lèi)組建青年學(xué)習(xí)小組，定期開(kāi)展學(xué)習(xí)交流和業(yè)務(wù)研討，營(yíng)造“比學(xué)趕超”氛圍；組織開(kāi)展藥械審查員培訓(xùn)，通過(guò)老帶新、實(shí)地檢查等方式篩選培養(yǎng)藥品監(jiān)管后備力量。
湖南省湘鄉(xiāng)市市場(chǎng)監(jiān)管局
發(fā)揚(yáng)“湘軍精神” 構(gòu)建責(zé)任體系
湖南省湘鄉(xiāng)市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)揚(yáng)“吃得苦、霸得蠻、耐得煩”的湘軍精神，打出“勤”“實(shí)”“效”三個(gè)維度組合拳，構(gòu)建起部門(mén)監(jiān)管、屬地管理、經(jīng)營(yíng)主體“三位一體”責(zé)任體系，有力筑牢藥品安全新防線。
發(fā)揚(yáng)“吃得苦”精神 以勤為徑壓實(shí)部門(mén)監(jiān)管責(zé)任
勤投軟硬件建設(shè)，打造“互聯(lián)網(wǎng)+市場(chǎng)監(jiān)管”平臺(tái)，開(kāi)發(fā)“藥安湘鄉(xiāng)”小程序，將200多家藥品經(jīng)營(yíng)、存儲(chǔ)場(chǎng)所接入平臺(tái)，實(shí)行實(shí)時(shí)可視化動(dòng)態(tài)監(jiān)控；協(xié)調(diào)多個(gè)部門(mén)撥款，建設(shè)規(guī)范化鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道藥安辦22個(gè)，建成星級(jí)示范監(jiān)管所2個(gè)，購(gòu)置執(zhí)法裝備112臺(tái)套；勤抓監(jiān)管質(zhì)效，舉辦業(yè)務(wù)培訓(xùn)27期，開(kāi)展執(zhí)法案卷集中評(píng)查、互查；強(qiáng)化行行、行刑、行紀(jì)銜接，各部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)7次，檢查藥械化市場(chǎng)主體1752家，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題263個(gè)，行政立案162起，刑事立案2起，刑拘11人。
發(fā)揚(yáng)“霸得蠻”精神 以實(shí)為要壓實(shí)屬地管理責(zé)任
“兩員”隊(duì)伍建設(shè)“實(shí)”，配置協(xié)管員22名，信息員329名，建立“市場(chǎng)監(jiān)管所+鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥安辦+‘兩員’”的藥品安全監(jiān)管聯(lián)動(dòng)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)藥品安全監(jiān)管全覆蓋，共排查風(fēng)險(xiǎn)隱患126個(gè)，上報(bào)違法違規(guī)線索47條；社會(huì)共治舉措“實(shí)”，開(kāi)展主題宣傳活動(dòng)5次，拍攝制作宣教片1部，打造固定宣傳廣場(chǎng)2處，發(fā)放宣傳資料6000余份。
發(fā)揚(yáng)“耐得煩”精神 以效為重壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任
業(yè)務(wù)指導(dǎo)突出“效”，強(qiáng)化藥品安全業(yè)務(wù)指導(dǎo)，引導(dǎo)經(jīng)營(yíng)主體建立健全質(zhì)量管理體系，規(guī)范經(jīng)營(yíng)管理行為，強(qiáng)化從業(yè)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，全市從業(yè)人員參培率、持證率均達(dá)100%；督促整改力求“效”，督促經(jīng)營(yíng)主體耐心對(duì)照落實(shí)主體責(zé)任情況自查表和示范單元?jiǎng)?chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，深入開(kāi)展自清自查自改，截至目前，藥品經(jīng)營(yíng)主體定期向監(jiān)管部門(mén)報(bào)送自查報(bào)告率達(dá)100%，問(wèn)題整改率100%；放心示范強(qiáng)化“效”，創(chuàng)建放心消費(fèi)示范藥店10家，通過(guò)示范引領(lǐng)，形成以點(diǎn)帶面、點(diǎn)面結(jié)合的藥品安全示范群體，引領(lǐng)促進(jìn)藥品行業(yè)自律，筑牢夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
廣東省佛山市市場(chǎng)監(jiān)管局
聚焦“三突出” 推進(jìn)“雙提升”
廣東省佛山市市場(chǎng)監(jiān)管局圍繞風(fēng)險(xiǎn)隱患排查、監(jiān)管能力提升、長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)等方面，找準(zhǔn)“切入點(diǎn)”、把握“關(guān)鍵點(diǎn)”、深挖“創(chuàng)新點(diǎn)”，充分發(fā)揮基層聯(lián)系點(diǎn)示范引領(lǐng)作用，推動(dòng)藥品安全和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展“雙提升”。
突出整治重點(diǎn)領(lǐng)域 全面排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患
佛山市市場(chǎng)監(jiān)管局綜合運(yùn)用日常巡查、飛行檢查、監(jiān)督抽檢等手段，高效完成監(jiān)管任務(wù)，及時(shí)化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。今年以來(lái)，佛山市檢查藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位8700多家次；檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位2900多家次；檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)97家次，完成藥品抽樣檢驗(yàn)361批次，合格率達(dá)99.45%；收集藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)報(bào)告7500份，全部按要求及時(shí)評(píng)價(jià)和處置完畢。佛山市連續(xù)16年未發(fā)生藥品安全事件。
突出嚴(yán)打違法犯罪 保持案件查辦高壓態(tài)勢(shì)
通過(guò)橫向優(yōu)化“兩法銜接”工作，完善與當(dāng)?shù)毓珯z法、衛(wèi)生健康、醫(yī)保部門(mén)協(xié)同辦案機(jī)制；縱向強(qiáng)化市、區(qū)、鎮(zhèn)分級(jí)案件查辦制度，提升辦案效率；與廣州市、深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局簽訂合作框架協(xié)議，加強(qiáng)區(qū)域執(zhí)法辦案協(xié)作；響應(yīng)國(guó)家藥監(jiān)局工作部署，打出執(zhí)法組合拳，創(chuàng)新“春雷”“颶風(fēng)”“秋獵”“冬狩”四大專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)；在全省率先建立和修訂假藥認(rèn)定機(jī)制，近幾年出具假藥認(rèn)定意見(jiàn)18份，涉及假藥50多個(gè)品種；2023年以來(lái)，全市藥品刑事立案151件，抓獲涉案人員278人，刑事拘留210人，批準(zhǔn)逮捕34人，有力震懾違法犯罪。2023年佛山市藥品平安指數(shù)名列全省第二。
突出監(jiān)管能力建設(shè) 提升藥品安全治理水平
創(chuàng)新藥品“云監(jiān)管”，利用“佛山市監(jiān)”小程序，整合“兩品一械”等十項(xiàng)檢查事項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)“云融合”檢查、做到“一表通行”“一次通查”，構(gòu)建新穎的融合監(jiān)管模式。同時(shí)，深入推進(jìn)“守信快批”項(xiàng)目，把各個(gè)科室日常監(jiān)管的事項(xiàng)合并，推行集成式、一站式審批服務(wù)，利用小程序進(jìn)行接收申請(qǐng)和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，達(dá)到融合檢查，避免多次重復(fù)檢查，項(xiàng)目開(kāi)展以來(lái)共審批1060件，融合檢查企業(yè)2萬(wàn)多家次。
廣西壯族自治區(qū)南寧市市場(chǎng)監(jiān)管局
抓四個(gè)方面創(chuàng)新 解網(wǎng)售監(jiān)管難題
廣西壯族自治區(qū)南寧市市場(chǎng)監(jiān)管局以藥品安全鞏固提升行動(dòng)為契機(jī)，從四個(gè)方面創(chuàng)新開(kāi)展工作，有效破解藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管四重難題，保障人民群眾用藥安全。
抓模型構(gòu)建 破解違法行為發(fā)現(xiàn)難
廣西壯族自治區(qū)南寧市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)標(biāo)對(duì)表全國(guó)藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，不斷優(yōu)化監(jiān)測(cè)方法，針對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售業(yè)主不履行報(bào)告義務(wù)、不進(jìn)行主體信息公示、處方藥買(mǎi)藥贈(zèng)藥和違規(guī)展示等常見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)識(shí)別，優(yōu)化形成有效監(jiān)測(cè)模型21個(gè)。2023年以來(lái)，共發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)違法線索215條，較2021年的2條、2022年的3條有顯著提升。
抓方式創(chuàng)新 保證抽檢線索的完整性
該局首次將網(wǎng)絡(luò)取證全景監(jiān)控室應(yīng)用于藥品網(wǎng)絡(luò)抽樣工作，保證快遞員和執(zhí)法人員在全景監(jiān)控室中進(jìn)行的操作得到連續(xù)且完整的視頻錄制。對(duì)采集到的圖片和視頻附上確保其唯一性和完整性的哈希值；同時(shí)使用可信時(shí)間戳，以防止篡改。同時(shí)，還編制了藥品網(wǎng)絡(luò)抽檢流程，為今后擴(kuò)大藥品網(wǎng)絡(luò)抽樣規(guī)模夯實(shí)了基礎(chǔ)。
抓系統(tǒng)建設(shè) 優(yōu)化違法線索移交流轉(zhuǎn)工作
聚焦基層需求的“痛點(diǎn)”，開(kāi)發(fā)“南寧市輕量化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)線索派發(fā)系統(tǒng)”，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)違法線索“秒”流轉(zhuǎn)。該系統(tǒng)目前已迭代升級(jí)23次，實(shí)現(xiàn)全程鼠標(biāo)一鍵式操作，方便基層執(zhí)法人員快速學(xué)會(huì)使用，大幅度提升基層違法線索移交流轉(zhuǎn)工作的便利性。
抓數(shù)據(jù)分析 增加監(jiān)測(cè)線索的利用率
對(duì)監(jiān)測(cè)線索進(jìn)行循環(huán)利用，開(kāi)展對(duì)數(shù)據(jù)的再挖掘再比對(duì)工作；將“碼上放心”追溯系統(tǒng)的銷(xiāo)售流向數(shù)據(jù)和藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì)，以高風(fēng)險(xiǎn)品種為重點(diǎn)，鎖定短期內(nèi)購(gòu)銷(xiāo)總量異常企業(yè)，對(duì)其開(kāi)展有因檢查，目前該局已聯(lián)合公安機(jī)關(guān)核查處置可疑線索11條；利用企業(yè)在“廣西藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)”中報(bào)告的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，與掌握的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行差異比對(duì)，發(fā)現(xiàn)80余家藥品零售企業(yè)未進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售報(bào)告，目前均已責(zé)令整改到位。
海南省三亞市市場(chǎng)監(jiān)管局
織密風(fēng)險(xiǎn)防控網(wǎng) 共筑協(xié)同聯(lián)動(dòng)橋
藥品安全鞏固提升行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，海南省三亞市市場(chǎng)監(jiān)管局緊緊圍繞海南自貿(mào)港建設(shè)大局，把握藥品監(jiān)管工作面臨的新形勢(shì)、新任務(wù)、新要求，突出重點(diǎn)，抓實(shí)抓細(xì)藥品安全鞏固提升行動(dòng)。
聚焦嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)隱患 筑牢藥品安全防線
抓好制度建設(shè)，出臺(tái)《三亞市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》《三亞市綜合行政執(zhí)法局包容審慎執(zhí)法減免責(zé)實(shí)施運(yùn)用規(guī)則》《食品藥品疫苗領(lǐng)域懲罰性賠償、內(nèi)部舉報(bào)制度》等文件，為藥品安全鞏固提升行動(dòng)提供堅(jiān)實(shí)制度基礎(chǔ)；抓牢監(jiān)管重點(diǎn)，緊盯國(guó)家集采藥品、無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械、兒童及特殊化妝品等重點(diǎn)品種，扎實(shí)開(kāi)展日常監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，自藥品安全鞏固提升行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，共檢查“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用單位2578家次，向三亞市綜合行政執(zhí)法局移交案件線索133宗，立案92宗，結(jié)案76宗，罰沒(méi)款共計(jì)159萬(wàn)元；抓嚴(yán)風(fēng)險(xiǎn)排查，新增“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)38個(gè)，收集、核實(shí)、分析、評(píng)價(jià)“兩品一械”不良反應(yīng)/事件報(bào)告3251份，組織召開(kāi)跨部門(mén)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，研判并成功處置風(fēng)險(xiǎn)隱患4個(gè)，組織開(kāi)展藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練。
聚焦強(qiáng)化協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng) 構(gòu)建多元共治格局
強(qiáng)化部門(mén)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，強(qiáng)化“市場(chǎng)監(jiān)管＋衛(wèi)生健康+執(zhí)法＋公安”聯(lián)合監(jiān)管執(zhí)法理念，促進(jìn)多部門(mén)密切聯(lián)動(dòng)，在對(duì)某公司涉嫌無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證和醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證經(jīng)營(yíng)使用藥品行為調(diào)查工作中，多部門(mén)聯(lián)合調(diào)查，沒(méi)收涉案藥品205盒，沒(méi)收違法所得12.857萬(wàn)元，罰款18.67萬(wàn)元；聯(lián)合處置職業(yè)打假人“鐵頭”舉報(bào)快手主播“太原老葛”銷(xiāo)售未取得注冊(cè)批件的美容儀網(wǎng)絡(luò)輿情，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)界定產(chǎn)品性質(zhì)，綜合執(zhí)法部門(mén)固定違法證據(jù)，公安部門(mén)維持現(xiàn)場(chǎng)秩序，各部門(mén)密切配合，妥善處置該輿情；強(qiáng)化行刑、行紀(jì)銜接，依托三亞市行刑、行紀(jì)銜接制度，向公安部門(mén)移送案件線索4宗，向紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)報(bào)告涉嫌違紀(jì)情況1次，嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)使用假劣藥械等違法違規(guī)行為；強(qiáng)化基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，印發(fā)三亞市藥品安全基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作方案，明確藥品安全協(xié)管員、信息員隊(duì)伍建設(shè)要點(diǎn)，扎實(shí)開(kāi)展“兩員”建設(shè)工作試點(diǎn)，推動(dòng)藥品安全監(jiān)管觸角向基層農(nóng)村延伸。
重慶市萬(wàn)州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局
緊扣三條主線 深化推進(jìn)鞏固提升行動(dòng)
2023年6月以來(lái)，重慶市萬(wàn)州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)真貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”重要指示要求，緊扣圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”三條主線，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)。
突出“強(qiáng)鏈增效” 做實(shí)做細(xì)防范化解風(fēng)險(xiǎn)
閉環(huán)風(fēng)險(xiǎn)鏈，實(shí)行藥品安全風(fēng)險(xiǎn)“日管控、周排查、月調(diào)度”，綜合整理上級(jí)風(fēng)險(xiǎn)提示、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、信訪輿情舉報(bào)、執(zhí)法辦案等情況，組織開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)研判47次，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患115個(gè)；嚴(yán)密監(jiān)管鏈，聚焦高風(fēng)險(xiǎn)品種和重點(diǎn)場(chǎng)所，累計(jì)檢查“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用單位5507家次，針對(duì)突出風(fēng)險(xiǎn)實(shí)行專(zhuān)班負(fù)責(zé)、專(zhuān)賬匯總、專(zhuān)項(xiàng)研究、專(zhuān)案化解，確保潛在風(fēng)險(xiǎn)排查化解到位。
突出“以案促治” 打擊整治行業(yè)市場(chǎng)亂象
加強(qiáng)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，加強(qiáng)多部門(mén)聯(lián)合，建立健全行刑銜接、行紀(jì)銜接、監(jiān)檢協(xié)同機(jī)制，組織會(huì)商研判7次、聯(lián)合執(zhí)法4輪。保持高壓執(zhí)法，重點(diǎn)拓寬問(wèn)題排查維度、線索起底深度、執(zhí)法懲治力度；藥品安全鞏固提升行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，立案查處違法案件135件，向公安機(jī)關(guān)移送案件6件，聯(lián)合紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)查處醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件1件，移送黨員違紀(jì)線索1起，查處的“重慶市萬(wàn)州區(qū)浩鴻藥房違法購(gòu)進(jìn)藥品案”被國(guó)家藥監(jiān)局納入藥品違法案件典型案例；強(qiáng)化宣貫釋法，持續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥品安全鞏固提升行動(dòng)的宣傳報(bào)道，發(fā)放藥械安全宣傳資料6000份，發(fā)布藥品違法案件典型案例4期。
強(qiáng)化“網(wǎng)格智治” 提升藥品安全監(jiān)管效能
提升“網(wǎng)格化”監(jiān)管水平，大力運(yùn)用“網(wǎng)格+”監(jiān)管模式，配備專(zhuān)職網(wǎng)格員210名、兼職網(wǎng)格員610名，推動(dòng)責(zé)任嵌入管理全環(huán)節(jié)，服務(wù)融入監(jiān)管全鏈條；打造“專(zhuān)業(yè)化”監(jiān)管隊(duì)伍，編制藥品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)流程“口袋書(shū)”，組建藥品監(jiān)管執(zhí)法骨干人才矩陣，常態(tài)開(kāi)展執(zhí)法講堂、師徒結(jié)對(duì)、跟崗實(shí)訓(xùn)等活動(dòng)，著力打造復(fù)合型人才隊(duì)伍；拓展“數(shù)字化”場(chǎng)景應(yīng)用，依托“重慶市藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)”，一網(wǎng)歸集1293家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、411家藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)、931家零售藥店信息數(shù)據(jù)，運(yùn)用藥品重點(diǎn)品種數(shù)字化追溯、藥店風(fēng)險(xiǎn)智能預(yù)警等功能，精準(zhǔn)開(kāi)展企業(yè)畫(huà)像、信用評(píng)級(jí)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，賦能監(jiān)管效能迭代升級(jí)。
四川省成都市市場(chǎng)監(jiān)管局
實(shí)干實(shí)績(jī)實(shí)效 筑牢安全底線
藥品安全鞏固提升行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，四川省成都市市場(chǎng)監(jiān)管局圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”三條主線，統(tǒng)一思想、齊心協(xié)力、狠抓落實(shí)，確保藥品安全鞏固提升行動(dòng)取得實(shí)效。
強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo) 積極主動(dòng)作為
成立由成都市市場(chǎng)監(jiān)管局“一把手”任組長(zhǎng)的行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，制定印發(fā)全市行動(dòng)方案，細(xì)化任務(wù)要求。今年以來(lái)，成都市市場(chǎng)監(jiān)管局共出動(dòng)檢查人員21415人次，檢查藥品零售連鎖總部111家次，零售藥店9159家，各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)5799家，發(fā)現(xiàn)違規(guī)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）700余家，立案查處90家，罰沒(méi)金額97.87萬(wàn)元，吊銷(xiāo)許可證1家；檢查預(yù)防接種單位520家，疾控機(jī)構(gòu)24家，疫苗配送企業(yè)8家，整改企業(yè)（單位）7家；檢查第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)133家次、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)5603家，檢查化妝品重點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)6187家。
突出風(fēng)險(xiǎn)管控 守牢安全底線
加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，建立風(fēng)險(xiǎn)清單銷(xiāo)號(hào)制度。強(qiáng)化投訴舉報(bào)處置機(jī)制，依托全國(guó)12315平臺(tái)，全程監(jiān)督藥械化投訴舉報(bào)線索處置，辦結(jié)率均達(dá)99.99%；加大網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管力度，線上開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)測(cè)，共檢查藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)3934家次、藥品零售配送企業(yè)557家次，立案調(diào)查14件，罰沒(méi)金額61.6萬(wàn)元；推進(jìn)信息共享，積極探索成渝信息共享機(jī)制，推動(dòng)監(jiān)管平臺(tái)數(shù)據(jù)對(duì)接、信息互聯(lián)、資料互通、技術(shù)互建；加強(qiáng)藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)，每季度通報(bào)全市各項(xiàng)監(jiān)測(cè)工作情況，與德陽(yáng)、眉山、資陽(yáng)三市市場(chǎng)監(jiān)管局簽署成德眉資同城化發(fā)展藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）安全性監(jiān)測(cè)合作協(xié)議。
加強(qiáng)案件辦理 治理違法行為
案件查辦取得突破，今年以來(lái)共查辦藥品案件294件，罰沒(méi)共計(jì)199.07萬(wàn)元；醫(yī)療器械案件154件，罰沒(méi)共計(jì)729.37萬(wàn)元；化妝品案件176件，罰沒(méi)共計(jì)137.83萬(wàn)元。掛網(wǎng)公示受處罰企業(yè)，對(duì)符合信用修復(fù)條件的違法企業(yè)，依法進(jìn)行信用修復(fù)。督辦案件查辦取得進(jìn)展，17件藥品領(lǐng)域案件分別入選國(guó)家藥監(jiān)局、四川省藥監(jiān)局典型案例，2件案件獲四川省藥監(jiān)局掛牌督辦。行刑銜接順暢對(duì)接，向公安部門(mén)移送案件線索14件，聯(lián)合公安部門(mén)開(kāi)展打擊非法回收藥品行動(dòng)，查處非法窩點(diǎn)11處，抓獲犯罪嫌疑人11人，查獲涉案藥品標(biāo)值約200萬(wàn)元。
貴州省黔南布依族苗族自治州市場(chǎng)監(jiān)管局
緊扣三大重點(diǎn)任務(wù) 推進(jìn)鞏固提升行動(dòng)
貴州省黔南布依族苗族自治州共有“兩品一械”監(jiān)管服務(wù)對(duì)象4359家，監(jiān)管執(zhí)法人員223人。黔南州市場(chǎng)監(jiān)管局圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”三項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)。
緊攻風(fēng)險(xiǎn)防范之源 全面把好藥品安全關(guān)口
宣傳發(fā)力，加大力度建設(shè)和運(yùn)用國(guó)家藥品法制宣教基地，依托高校、社區(qū)和村級(jí)基層組織建設(shè)藥品法治宣傳陣地，推動(dòng)普法與民族文化、中醫(yī)藥文化等有機(jī)融合；監(jiān)管蓄力，對(duì)卡馬西平、依托咪酯等高風(fēng)險(xiǎn)品種，聯(lián)合衛(wèi)生健康、公安部門(mén)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，實(shí)現(xiàn)全流程監(jiān)管；監(jiān)測(cè)用力，建立《黔南州藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)/事件風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)處置制度》，黔南州藥品不良反應(yīng)監(jiān)視與評(píng)價(jià)中心連續(xù)4年獲評(píng)全國(guó)優(yōu)秀監(jiān)視機(jī)構(gòu)，1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲評(píng)全國(guó)藥物濫用先進(jìn)單位。
緊握案件查辦之權(quán) 全面守好藥品安全底線
聚焦突出問(wèn)題，精準(zhǔn)抽樣，建立“日常監(jiān)管+執(zhí)法抽檢+稽查辦案”聯(lián)動(dòng)機(jī)制，投入專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)36.5萬(wàn)元。聚焦具體案件，進(jìn)行辦理，跟蹤督辦涉案金額大、流向廣、違法性質(zhì)惡劣、案情復(fù)雜的重大藥品安全違法案件，優(yōu)化黔南州“1+N” 藥品執(zhí)法新模式【“1”指州市場(chǎng)監(jiān)管局，“N”指各縣（市）市場(chǎng)監(jiān)管局及鄉(xiāng)鎮(zhèn)分局、公安部門(mén)、衛(wèi)健部門(mén)等】。鞏固提升行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，查辦違法行為802起，罰沒(méi)款191萬(wàn)元，移送案件問(wèn)題線索至公安機(jī)關(guān)36件，至紀(jì)委監(jiān)委機(jī)關(guān)4件。
緊抓能力提升之效 全面落實(shí)藥品安全責(zé)任
制度化措施壓實(shí)責(zé)任，在貴州省率先出臺(tái)《黔南州落實(shí)黨政同責(zé)推動(dòng)藥品安全高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》，落實(shí)黨政同責(zé)。網(wǎng)格化管理強(qiáng)抓落實(shí)，將藥品安全鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員、村信息員工作任務(wù)納入網(wǎng)格工作任務(wù)清單。常態(tài)化教育提升能力，堅(jiān)持開(kāi)展典型案例匯編、藥品安全形勢(shì)分析等經(jīng)驗(yàn)做法，行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，匯編典型案例14期，收錄“兩品一械”案件81件。開(kāi)展縣級(jí)“訂單式”培訓(xùn)，組織業(yè)務(wù)骨干“傳、幫、帶、訓(xùn)”等方式，已在黔南州12個(gè)縣（市）開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)帶教培訓(xùn)81次。
