廣東省藥監(jiān)局以“四堅(jiān)持”推進(jìn)《化妝品檢查管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）落實(shí)，助力化妝品檢查工作規(guī)范高效開(kāi)展
堅(jiān)持培訓(xùn)引導(dǎo)，強(qiáng)化主體責(zé)任
教育與培訓(xùn)是提高能力水平的重要途徑。廣東省藥監(jiān)局堅(jiān)持教育培訓(xùn)引導(dǎo)，切實(shí)提升化妝品從業(yè)人員和監(jiān)管人員解決實(shí)際問(wèn)題的能力水平。
該局采取線上線下并行的方式，多渠道宣貫《辦法》精神，全方位提升企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)。一方面，通過(guò)微信公眾號(hào)發(fā)布《辦法》內(nèi)容和系列解讀圖解海報(bào)。另一方面，組織開(kāi)展質(zhì)量提升活動(dòng)送培訓(xùn)進(jìn)企業(yè)、化妝品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)公益培訓(xùn)等活動(dòng)；同時(shí)，指導(dǎo)各地市市場(chǎng)監(jiān)管局面向轄區(qū)企業(yè)開(kāi)展《辦法》培訓(xùn)輔導(dǎo)，組織廣東省藥監(jiān)局藥品檢查中心（以下簡(jiǎn)稱廣東藥品檢查中心）派出檢查組長(zhǎng)支持各地市市場(chǎng)監(jiān)管局、行業(yè)協(xié)會(huì)等開(kāi)展《辦法》培訓(xùn)等。
該局面向監(jiān)管人員采取分層分類和學(xué)用結(jié)合的培訓(xùn)模式，全面提升監(jiān)管人員的責(zé)任意識(shí)和檢查能力。今年，該局指導(dǎo)廣東藥品檢查中心舉辦5期化妝品監(jiān)管人員和檢查員培訓(xùn)班，培訓(xùn)人數(shù)達(dá)400多人次。其中，面向檢查組長(zhǎng)及骨干檢查員舉辦實(shí)踐與研討并行的“精細(xì)化培訓(xùn)小班”，注重檢查組織管理、檢查實(shí)踐技巧，抓住檢查組長(zhǎng)這個(gè)關(guān)鍵，提升全省檢查質(zhì)量；面向新檢查員，舉辦化妝品法規(guī)和檢查基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)班，注重講解化妝品檢查相關(guān)法規(guī)等理論知識(shí)，傳授化妝品檢查技巧。此外，該局還指導(dǎo)廣東藥品檢查中心采用“理論培訓(xùn)與實(shí)地檢查”相融合的模式，在理論培訓(xùn)后安排參訓(xùn)學(xué)員到全省各地開(kāi)展檢查，“以老帶新”鍛煉檢查員的理論知識(shí)運(yùn)用能力。
堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理，加大檢查力度
做好化妝品檢查工作必須具備風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)。廣東省藥監(jiān)局從工作機(jī)制上防范風(fēng)險(xiǎn)隱患，不斷健全完善以“技術(shù)支撐、監(jiān)測(cè)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)防控、交流溝通”為支撐的化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)管理體系；堅(jiān)持召開(kāi)全省風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判會(huì)，針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)及時(shí)組織許可、監(jiān)管、稽查等相關(guān)處室以及相關(guān)直屬單位進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)交流評(píng)估，全面分析化妝品監(jiān)管安全風(fēng)險(xiǎn)和薄弱環(huán)節(jié)，形成化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告，為高效開(kāi)展監(jiān)管提供有力依據(jù)。
化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，先防之后關(guān)鍵在早治。廣東省藥監(jiān)局全鏈條加大檢查力度，確保各類風(fēng)險(xiǎn)隱患“清零”到位。在監(jiān)督檢查中，結(jié)合全省化妝品安全形勢(shì)以及在日常檢查、監(jiān)督抽檢等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息，聚焦化妝品生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)，強(qiáng)化靶向監(jiān)管。對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)，組織開(kāi)展針對(duì)性飛行檢查和專項(xiàng)檢查。此外，還統(tǒng)籌全省檢查力量，加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域、高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)和高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的檢查頻次和檢查力度，成功查處一批大案要案，在染發(fā)類化妝品和海藻面膜類產(chǎn)品的專項(xiàng)檢查中取得較好成效。
堅(jiān)持科學(xué)規(guī)范，提升檢查能力
制定科學(xué)規(guī)范的檢查方案有助于高效開(kāi)展檢查工作。廣東省藥監(jiān)局指導(dǎo)廣東藥品檢查中心按照檢查計(jì)劃，結(jié)合相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)信息，以及過(guò)往的檢查歷史記錄、公告信息等，確定檢查重點(diǎn)，科學(xué)制定檢查方案，針對(duì)性開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。例如，在查處某某系列化妝品案中，廣東省藥監(jiān)局準(zhǔn)確研判風(fēng)險(xiǎn)信息，在制定檢查方案時(shí)，把重點(diǎn)放在控制涉事產(chǎn)品、核查生產(chǎn)記錄、控制相關(guān)原料、查清產(chǎn)品流向、核查不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度執(zhí)行情況五個(gè)方面，為檢查工作的順利開(kāi)展打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
在現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中，廣東省藥監(jiān)局堅(jiān)持組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，要求檢查組嚴(yán)格按照法規(guī)要求及檢查方案重點(diǎn)內(nèi)容開(kāi)展檢查。同時(shí)，提醒檢查員注意現(xiàn)場(chǎng)檢查技巧，充分挖掘檢查線索。例如，在某某未經(jīng)許可生產(chǎn)化妝品案查辦過(guò)程中，檢查員對(duì)檢查線索進(jìn)行了延伸檢查，發(fā)現(xiàn)了一個(gè)為多家化妝品企業(yè)提供代工服務(wù)的非法窩點(diǎn)。
綜合評(píng)定檢查報(bào)告也是化妝品檢查工作的重要一環(huán)。廣東省藥監(jiān)局指導(dǎo)廣東藥品檢查中心進(jìn)一步細(xì)化綜合評(píng)定報(bào)告內(nèi)容，并采取互相回避方式，原則上參與現(xiàn)場(chǎng)檢查的人員不再參與該次檢查報(bào)告的綜合評(píng)定，嚴(yán)把現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告質(zhì)量關(guān)。
堅(jiān)持尺度統(tǒng)一，提高檢查質(zhì)量
標(biāo)準(zhǔn)立起來(lái)，提高檢查質(zhì)量就有章可循。
廣東省藥監(jiān)局指導(dǎo)廣東藥品檢查中心制定發(fā)布了《化妝品企業(yè)監(jiān)督檢查工作規(guī)程》《化妝品企業(yè)監(jiān)督檢查工作標(biāo)準(zhǔn)》及10個(gè)表單文書，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄和檢查審核報(bào)告進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，并針對(duì)不同檢查類型細(xì)化了檢查重點(diǎn)和檢查方式，為依法實(shí)施檢查工作提供依據(jù)。
檢查工作有了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，但是針對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，還需要把握好監(jiān)管尺度，確保同一個(gè)問(wèn)題遵循相同判定標(biāo)準(zhǔn)，避免引起爭(zhēng)議。
對(duì)此，廣東省藥監(jiān)局組織開(kāi)展多層面溝通交流，研討統(tǒng)一檢查判定標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)描述。由廣東藥品檢查中心組織人員收集在現(xiàn)場(chǎng)檢查中遇到的常見(jiàn)問(wèn)題和檢查標(biāo)準(zhǔn)的把握問(wèn)題，提交廣東省藥監(jiān)局，再由廣東省藥監(jiān)局、廣東藥品檢查中心分別組織召開(kāi)各層面的專題研討會(huì)，討論檢查中遇到的常見(jiàn)問(wèn)題，統(tǒng)一條款判定標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)研判被檢查企業(yè)不符合項(xiàng)。同時(shí)，還將檢查中遇到的常見(jiàn)問(wèn)題作為檢查員培訓(xùn)授課內(nèi)容之一，統(tǒng)一全省檢查尺度。目前，廣東省藥監(jiān)局正在組織制定“廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢查質(zhì)量評(píng)估工作指南（試行）”，以進(jìn)一步規(guī)范化妝品檢查工作，提升化妝品檢查質(zhì)量，更好為化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展保駕護(hù)航。 （廣東省藥監(jiān)局供稿）
