省內各醫療器械臨床試驗機構、申辦者，各有關單位：
近期，國家藥監局持續加強醫療器械臨床試驗監督檢查力度，對發現的真實性問題進行嚴肅處理。為強化我省醫療器械臨床試驗機構及申辦者的法規意識，落實醫療器械臨床試驗質量管理各方職責，確保臨床試驗過程真實規范，有效防范和及時化解風險隱患，廣東省藥品監督管理局將于8月下旬在深圳集中開展全省醫療器械臨床試驗風險警示，現就有關事項通知如下。
一、召開時間
2023年8月24日（星期四）09:00-11:30
二、召開地點
深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫療器械檢測中心）E208會議室
地址：深圳市南山區高新中二道28號
三、有關內容
（一）醫療器械臨床試驗質量管理規范法規宣貫；
（二）上半年廣東省臨床試驗監督檢查有關情況通報；
（三）臨床試驗專委會分享委托業務課題成果；
（四）醫療器械臨床試驗機構代表作經驗交流。
四、參加人員
全省已備案的醫療器械臨床試驗機構各1名代表，省內在審注冊項目申辦者各1名代表（視報名情況遴選），臨床試驗專委會有關代表，省局行政許可處、省局審評認證中心（藥品檢查中心）、深圳市市場監督管理局有關同志。因場地限制，數量控制在150人以內。
五、其他
請各參加單位于8月21日前反饋回執信息，見附件1。參加人員費用自理，周邊酒店信息見附件2。
請深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫療器械檢測中心）協助現場工作。聯系人及電話：郭睿，13510421882；曲崢，18688755330；王天才，020-37885525。
附件：
1.報名二維碼
2.周邊酒店信息
廣東省藥品監督管理局
2023年8月21日
附件：附件1、2.docx
