廣東省藥品監督管理局廣東省衛生健康委員會關于發布第二批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄的通告

粵藥監局許通告〔2022〕15號

　　根據《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》（國市監藥〔2020〕159號）和《廣東省粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械管理暫行規定》（粵藥監規許〔2021〕4號）要求，結合工作實際，廣東省藥品監督管理局、廣東省衛生健康委員會決定發布第二批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄。通告如下：

　　一、藥品目錄

序號	藥品名稱	英文名稱	規格	進口使用醫療機構
1	阿培利司薄膜包衣片	Alpelisib Film-coated Tablets	200mg； 200mg+50mg； 150mg；	香港大學深圳醫院
2	厄達替尼片	Erdafitinib tablets	3mg； 4mg； 5mg；
3	布地奈德緩釋膠囊	Budesonide Prolonged Release Capsules	3mg
4	注射用羥鈷胺素	Hydroxocobalamin Powder For Solution For Infusion	5g
5	布西珠單抗	Brolucizumab	6m/0.05ml	珠海希瑪林順潮眼科醫院
6	卡馬替尼	Capmatinib	150mg; 200mg	廣州現代醫院

　　二、醫療器械目錄

序號	醫療器械名稱	英文名稱	型號	包裝規格	進口使用醫療機構
1	細胞分選/處理系統	CliniMACS Plus System	抗TCR-α/β生物素偶聯抗體細胞分選試劑 701-48	7.5ml	香港大學深圳醫院
			抗生素細胞分選試劑 173-01	7.5ml
			小鼠抗人CD45RA單克隆抗體耦聯的微珠試劑 701-46	7.5ml
			CliniMACS去除用管道 261-01	1套
			CliniMACS磷酸鹽溶液 700-25	3*1000 mL
			系統前濾器 SQ40SE	5個/盒
			雙向液體轉移管 EMC2243	5個/盒

　　特此通告。

廣東省藥品監督管理局廣東省衛生健康委員會

2022年2月9日

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