根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管綜合改革創(chuàng)新項目管理規(guī)定》(粵藥監(jiān)局辦〔2021〕88號),經(jīng)申報單位自愿申報、組織單位形式審查和推薦、專家評審及綜合審議等程序,廣東省藥品監(jiān)督管理局擬定了2022年(第二輪)市縣藥品監(jiān)管綜合改革創(chuàng)新擬立項項目名單,現(xiàn)予以公示,公示時間為2022年1月4日至1月10日。
如對公示內(nèi)容持有異議,請在公示期內(nèi)以書面形式向廣東省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管創(chuàng)新辦反映。以個人名義反映情況的,請?zhí)峁┱鎸嵭彰⒙?lián)系方式和反映事項證明材料等;以單位名義反映情況的,請?zhí)峁﹩挝徽鎸嵜Q(加蓋公章)、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和反映事項證明材料等。
聯(lián)系人:李楊玲
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附件:2022年(第二輪)市縣藥品監(jiān)管綜合改革創(chuàng)新擬立項項目名單
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年1月4日
附表
2022年(第二輪)市縣藥品監(jiān)管綜合改革創(chuàng)新擬立項項目名單
序號 | 組織單位 | 申報單位 | 項目名稱 | 項目類型 | 擬立項級別 |
1 | 廣州市市場監(jiān)督管理局 | 廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測研究院 | 對標國際先進,打造化妝品質(zhì)量標準新高地 | 強支撐類 | 重點項目 |
2 | 廣州市市場監(jiān)督管理局 | 廣州市海珠區(qū)市場監(jiān)督管理局 | 開發(fā)海珠區(qū)藥品經(jīng)營監(jiān)控分析平臺 | 創(chuàng)示范類 | 一般項目 |
3 | 廣州市市場監(jiān)督管理局 | 廣州市南沙區(qū)市場監(jiān)督管理局 | 探索建立醫(yī)療器械融資租賃合格假定監(jiān)管模式 | 創(chuàng)示范類 | 一般項目 |
4 | 深圳市市場監(jiān)督管理局 | 深圳市藥品檢驗研究院 | 構(gòu)建“全鏈條+全生命周期”的技術(shù)支撐體系應對細胞和基因治療產(chǎn)品監(jiān)管的新挑戰(zhàn) | 強支撐類 | 重點項目 |
5 | 深圳市市場監(jiān)督管理局 | 深圳市藥品檢驗研究院 | 構(gòu)建醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)服務平臺 | 促發(fā)展類 | 重點項目 |
6 | 深圳市市場監(jiān)督管理局 | 深圳市市場監(jiān)督管理局 | 醫(yī)療器械團體標準創(chuàng)建示范工程項目 | 推共治類 | 一般項目 |
7 | 深圳市市場監(jiān)督管理局 | 深圳市藥物警戒和風險管理研究院 | 在用醫(yī)療設備的安全風險管理模式研究 | 強支撐類 | 一般項目 |
8 | 深圳市市場監(jiān)督管理局 | 深圳市藥物警戒和風險管理研究院 | 基于公眾報告的ADR創(chuàng)新上報體系研究 | 強支撐類 | 一般項目 |
9 | 深圳市市場監(jiān)督管理局 | 深圳市市場監(jiān)督管理局許可審查中心 | 打造職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍,提升藥品監(jiān)管技術(shù)支撐能力 | 強支撐類 | 一般項目 |
10 | 深圳市市場監(jiān)督管理局 | 深圳市市場監(jiān)督管理局福田監(jiān)管局 | 福田區(qū)疫苗安全監(jiān)管指揮系統(tǒng)建設項目 | 創(chuàng)示范類 | 重點項目 |
11 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 | 珠海市食品藥品檢驗所 | 創(chuàng)新化妝品中重金屬 風險監(jiān)測的共建共治共享監(jiān)管模式 | 推共治類 | 一般項目 |
12 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 | 創(chuàng)新進口藥品風險分級監(jiān)管模式 | 保安全類 | 一般項目 |
13 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 | 珠海市斗門區(qū)市場監(jiān)督管理局 | 美沙酮藥物宣傳與監(jiān)管模式探索 | 推共治類 | 一般項目 |
14 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 | 探索構(gòu)建自動售賣醫(yī)療器械業(yè)態(tài)監(jiān)管模式 | 保安全類 | 重點項目 |
15 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 | 珠海市金灣區(qū)市場監(jiān)督管理局 | 探索零售藥店“進一次門、查多項事”綜合檢查模式 | 保安全類 | 一般項目 |
16 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 | 推行珠海市“一照通行”涉企審批服務改革 | 拓服務類 | 一般項目 |
17 | 汕頭市市場監(jiān)督管理局 | 汕頭市澄海區(qū)市場監(jiān)督管理局 | 強引導,嚴監(jiān)管,助推澄海特色化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 | 促發(fā)展類 | 一般項目 |
18 | 汕頭市市場監(jiān)督管理局 | 汕頭市市場監(jiān)督管理局 | 創(chuàng)新“點+鏈”聯(lián)絡員助企式監(jiān)管模式 | 促發(fā)展類 | 一般項目 |
19 | 韶關市市場監(jiān)督管理局 | 樂昌市市場監(jiān)督管理局 | 構(gòu)建三級藥品監(jiān)管網(wǎng),守護鄉(xiāng)村藥品質(zhì)量安全 | 保安全類 | 一般項目 |
20 | 河源市市場監(jiān)督管理局 | 河源市市場監(jiān)督管理局 | 創(chuàng)新“兩品一械”跨縣區(qū)綜合監(jiān)管模式 | 保安全類 | 一般項目 |
21 | 惠州市市場監(jiān)督管理局 | 惠州市食品藥品檢驗所 | 創(chuàng)新“科普+共治” 助力市場監(jiān)管,構(gòu)建藥品安全社會共治良好格局 | 推共治類 | 一般項目 |
22 | 惠州市市場監(jiān)督管理局 | 惠州市市場監(jiān)督管理局 | 創(chuàng)新“疫情防控排查小程序”智慧監(jiān)管模式,便捷藥店“哨點”監(jiān)督檢查工作 | 強支撐類 | 一般項目 |
23 | 惠州市市場監(jiān)督管理局 | 惠州市市場監(jiān)督管理局 | 創(chuàng)新執(zhí)業(yè)藥師刷臉打卡智慧工程建設,助推市民用藥安全 | 推共治類 | 一般項目 |
24 | 東莞市市場監(jiān)督管理局 | 東莞市市場監(jiān)督管理局虎門分局 | 創(chuàng)新“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”基層市場監(jiān)管共治模式 | 推共治類 | 一般項目 |
25 | 東莞市市場監(jiān)督管理局 | 東莞市市場監(jiān)督管理局 | 政產(chǎn)研檢 協(xié)同推動康復輔助器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 | 拓服務類 | 重點項目 |
26 | 東莞市市場監(jiān)督管理局 | 東莞市市場監(jiān)督管理局注冊許可分局 | 打造藥品經(jīng)營企業(yè)全生命周期“一網(wǎng)通辦”服務模式 | 拓服務類 | 一般項目 |
27 | 江門市市場監(jiān)督管理局 | 江門市市場監(jiān)督管理局 | 醫(yī)療器械智慧監(jiān)管小程序 | 創(chuàng)示范類 | 一般項目 |
28 | 陽江市市場監(jiān)督管理局 | 陽西縣市場監(jiān)督管理局 | 分級分類、執(zhí)法聯(lián)動,創(chuàng)新醫(yī)療機構(gòu)的藥品監(jiān)管模式 | 保安全類 | 一般項目 |
29 | 云浮市市場監(jiān)督管理局 | 云浮市市場監(jiān)督管理局 | 構(gòu)建“1+2”稽查執(zhí)法協(xié)作新模式 | 推共治類 | 一般項目 |
30 | 云浮市市場監(jiān)督管理局 | 云浮市市場監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管科 | “溯源+管控+網(wǎng)格+大數(shù)據(jù)應用”打好組合拳,充分發(fā)揮哨點監(jiān)測作用 | 保安全類 | 一般項目 |
31 | 云浮市市場監(jiān)督管理局 | 云浮市云安區(qū)市場監(jiān)督管理局 | 健全縣級疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系 | 保安全類 | 重點項目 |
32 | 云浮市市場監(jiān)督管理局 | 云浮市市場監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管科 | 創(chuàng)新“服務崗+市縣協(xié)同+無紙化”市場監(jiān)管模式 | 拓服務類 | 一般項目 |
33 | 云浮市市場監(jiān)督管理局 | 云浮市食品藥品檢驗所 | 創(chuàng)新村級衛(wèi)生站藥械不良反應(事件)監(jiān)測工作監(jiān)管機制 | 推共治類 | 一般項目 |
注:本輪項目均不提供資助經(jīng)費。