省藥監(jiān)局 省衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布第一批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄的通告
粵藥監(jiān)局許通告〔2021〕63號(hào)
《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（國(guó)市監(jiān)藥〔2020〕159號(hào)）提出在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市開(kāi)業(yè)的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購(gòu)使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械，均由廣東省實(shí)施審批的政策（以下簡(jiǎn)稱“港澳藥械通”政策）。按照工作安排，“港澳藥械通”政策在香港大學(xué)深圳醫(yī)院試點(diǎn)期至2021年7月31日。
根據(jù)工作情況，決定發(fā)布第一批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄。
一、藥品目錄
序號(hào) | 藥品名稱 | 英文名稱 | 規(guī)格 | 進(jìn)口使用 醫(yī)療機(jī)構(gòu) |
1 | 羅氟司特片 | Roflumilast Tablets | 500μg | 香港大學(xué)深圳醫(yī)院 |
2 | 恩曲替尼膠囊 | Entrectinib Capsules | 100mg 200mg |
3 | 勞拉替尼片 | Lorlatinib Tablets | 25mg 100mg |
4 | 維泊妥組單抗注射液 | Polatuzumab Vedotin Infusion | 140mg |
5 | 氨己烯酸薄膜衣片 | Vigabatrin Film-coated Tablets | 500mg |
6 | 貝那利珠單抗預(yù)充式注射器注射液 | Benralizumab Solution For Injection In Pre-filled Syringe | 30mg/1ml |
7 | 卡博替尼薄膜衣片 | Cabozantinib Film-coated Tablets | 20mg 40mg 60mg |
二、器械目錄
序號(hào) | 醫(yī)療器械名稱 | 英文 名稱 | 型號(hào) | 規(guī)格 | 進(jìn)口使用 醫(yī)療機(jī)構(gòu) |
1 | 磁力可控延長(zhǎng)鈦棒 | MAGEC ROD | RA002-5555SL | 5.5mm Standard Rod with 90mm Actuator | 香港大學(xué)深圳醫(yī)院 |
RA002-5555SLR | 5.5mm Offset Rod with 90mm Actuator |
RA002-5555SL70 | 5.5mm Standard Rod with 70mm Actuator |
RA002-5555SLR70 | 5.5mm Offset Rod with 70mm Actuator |
手動(dòng)延伸器 | MAGEC MANUAL DISTRACTOR | MMD-003 | / |
牽引桿電磁牽引器 | External Remote Controller (MAGEC ERC2) | ERC2 | / |
2 | 標(biāo)點(diǎn)-內(nèi)窺鏡染色標(biāo)記墨水 | Spot Ex Endoscopic Tattoo | GIS-45 | 5ml/支 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局 廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2021年8月25日
