12月7日,粵港澳大灣區(qū)中藥標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家委員會(huì)第一次工作會(huì)議在珠海橫琴順利召開(kāi)。廣東省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)王玲,以及國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家藥典委、廣東省藥品監(jiān)管局、香港衛(wèi)生署和澳門(mén)藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人,來(lái)自粵港澳三地的國(guó)家藥典委員代表等共30人出席會(huì)議。會(huì)議由廣東省藥檢所黨委書(shū)記、所長(zhǎng)吳群悅主持。
本次會(huì)議圍繞粵港澳三地藥品監(jiān)管部門(mén)共同簽署的《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管協(xié)作備忘錄》有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)互通引領(lǐng)機(jī)制協(xié)作內(nèi)容,貫徹落實(shí)2023年粵港澳大灣區(qū)藥品監(jiān)管協(xié)作會(huì)議精神,充分發(fā)揮粵港澳三地對(duì)建設(shè)大灣區(qū)中藥標(biāo)準(zhǔn)深度交流、共商共識(shí)的優(yōu)勢(shì),推動(dòng)建立“以規(guī)則相互銜接為重點(diǎn),以標(biāo)準(zhǔn)融合互通為手段”的粵港澳大灣區(qū)中藥標(biāo)準(zhǔn)互聯(lián)互通模式,共同打造粵港澳大灣區(qū)中藥的質(zhì)量品牌,促進(jìn)中藥“走出去”。會(huì)上,廣東省藥品監(jiān)管局首先宣讀成立粵港澳大灣區(qū)中藥標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)委會(huì))有關(guān)決定,并現(xiàn)場(chǎng)發(fā)布專(zhuān)委會(huì)委員名單。專(zhuān)委會(huì)委員由廣東省藥品監(jiān)管局、香港衛(wèi)生署、澳門(mén)藥監(jiān)局聯(lián)合提名,以粵港澳三地中醫(yī)藥領(lǐng)域的國(guó)家藥典委員共24名專(zhuān)家組成,主要負(fù)責(zé)開(kāi)展中藥灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)審工作。會(huì)議還進(jìn)一步審議了《粵港澳大灣區(qū)中藥標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家委員會(huì)章程》,并根據(jù)“對(duì)于嶺南道地藥材、嶺南炮制特色飲片,粵港澳具有區(qū)域使用歷史且使用量大的品種,優(yōu)先納入中藥灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)制定”的品種遴選原則,評(píng)選出廣陳皮、化橘紅等6個(gè)首批納入粵港澳大灣區(qū)中藥標(biāo)準(zhǔn)工作的品種。
會(huì)上,王玲表示中藥灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)是加強(qiáng)粵港澳三地中藥標(biāo)準(zhǔn)融合互通的一項(xiàng)重要舉措,中藥灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)的制定不僅關(guān)系到三地中藥產(chǎn)品流通的規(guī)則銜接,也關(guān)系到三地中藥標(biāo)準(zhǔn)管理體系機(jī)制的對(duì)接。專(zhuān)委會(huì)的成立能夠?yàn)橹兴帪硡^(qū)標(biāo)準(zhǔn)制定提供強(qiáng)有力的智力支持,更好地發(fā)揮中藥灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要作用。同時(shí),王玲對(duì)下一步推進(jìn)中藥灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)工作提出了有關(guān)要求。一是以標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)粵港澳大灣區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要以粵港澳大灣區(qū)中藥標(biāo)準(zhǔn)融合發(fā)展為抓手,積極引導(dǎo)大灣區(qū)生產(chǎn)的中藥提升質(zhì)量控制水平,提升優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的質(zhì)量“顯現(xiàn)度”。二是以標(biāo)準(zhǔn)融合助力粵港澳三地中藥產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展。要堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)制定的科學(xué)規(guī)范和先進(jìn)實(shí)用的原則,著眼于中藥在大灣區(qū)市場(chǎng)流通的實(shí)際情況,做好標(biāo)準(zhǔn)融合互通的“加減乘除”。包括在提高中藥質(zhì)量控制水平上做“加法”,促進(jìn)產(chǎn)品良性競(jìng)爭(zhēng);在檢驗(yàn)項(xiàng)目上做“減法”,綜合研究用一種方法達(dá)到對(duì)多項(xiàng)質(zhì)量控制指標(biāo)的評(píng)價(jià),降低檢驗(yàn)成本;在標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化工作上做“乘法”,對(duì)品種成熟的標(biāo)準(zhǔn),積極推動(dòng)轉(zhuǎn)化為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);在標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用上做“除法”,通過(guò)抽檢方式避免重復(fù)檢驗(yàn),提升三地中藥流通檢驗(yàn)效能。三是以標(biāo)準(zhǔn)協(xié)作互促三地中藥標(biāo)準(zhǔn)制定水平和檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘Mㄟ^(guò)聯(lián)合香港特區(qū)政府中藥檢測(cè)中心、澳門(mén)特區(qū)政府中藥檢測(cè)中心共同開(kāi)展中藥灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘?duì),加強(qiáng)三地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作交流,促進(jìn)地方中藥標(biāo)準(zhǔn)制定水平的提升。四是以標(biāo)準(zhǔn)打造粵港澳大灣區(qū)中藥國(guó)際化品牌。充分利用港澳對(duì)外窗口優(yōu)勢(shì),通過(guò)中藥灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,助力在國(guó)際貿(mào)易中打造大灣區(qū)中藥產(chǎn)品的質(zhì)量品牌,促進(jìn)大灣區(qū)生產(chǎn)的中藥“走出去”。
粵港澳大灣區(qū)中藥標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家委員會(huì)第一次工作會(huì)議的召開(kāi),標(biāo)志著中藥灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作穩(wěn)步向前邁出了重要一步。接下來(lái),廣東省藥品監(jiān)管局將在國(guó)家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下,會(huì)同港澳藥品監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)對(duì)中藥灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施管理,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)的實(shí)際問(wèn)題強(qiáng)化協(xié)作,并適時(shí)開(kāi)展對(duì)中藥灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)提升產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)估,確保中藥灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)粵港澳大灣區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(省局行政許可處、省藥檢所供稿/圖)