11月25日上午，省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長王玲召集大灣區(qū)內(nèi)地九市市場監(jiān)管局，召開粵港澳大灣區(qū)藥械監(jiān)管政策交流座談會(huì)，研究進(jìn)一步推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新工作。
會(huì)議通報(bào)了2023年粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新工作進(jìn)展情況：一是“港澳藥械通”政策加速惠及灣區(qū)居民；二是港澳外用中成藥陸續(xù)獲準(zhǔn)內(nèi)地上市；三是港澳藥械跨境委托生產(chǎn)政策助力大灣區(qū)一體化發(fā)展；四是藥械審評檢查大灣區(qū)分中心加快建設(shè)，為區(qū)域發(fā)展聚勢賦能；五是橫琴粵澳深度合作區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展；六是中山港藥品進(jìn)口口岸顯現(xiàn)成效；七是推動(dòng)澳門地區(qū)已上市部分藥品在橫琴粵澳深度合作區(qū)使用；八是聯(lián)合省衛(wèi)健委開展指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查，推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新配套文件出臺(tái)；九是實(shí)現(xiàn)中藥制劑首次跨境澳門使用；十是召開首屆粵港澳大灣區(qū)監(jiān)管協(xié)作會(huì)議，推動(dòng)三方監(jiān)管協(xié)作跨上新臺(tái)階。
王玲副局長指出，《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》覆蓋了灣區(qū)九市，今后省局將繼續(xù)聯(lián)合灣區(qū)九市推進(jìn)大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新工作，灣區(qū)九市的工作重點(diǎn)也要與省局的工作部署緊密結(jié)合。王玲副局長也對今后大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新工作提出了要求：一是要完善工作機(jī)制。要完善省市聯(lián)動(dòng)機(jī)制，形成年度監(jiān)管工作交流制度；各地市場監(jiān)管局要建立與市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局等相關(guān)單位橫向聯(lián)動(dòng)機(jī)制，深化“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”。二是要做好安全保障。各地要加強(qiáng)監(jiān)管，根據(jù)《2023年“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查工作方案》要求，指導(dǎo)“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)筑牢安全底線，落實(shí)保障藥品醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全的責(zé)任。三是要做到監(jiān)管創(chuàng)新。大灣區(qū)內(nèi)地九市要結(jié)合本地監(jiān)管實(shí)際，勇于實(shí)踐，積極探索新方式新方法，持續(xù)推進(jìn)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新工作向縱深發(fā)展。四是要加強(qiáng)應(yīng)急管理。各地要深刻認(rèn)識(shí)應(yīng)急處置工作的重要性，要建立相應(yīng)的應(yīng)急管理工作機(jī)制，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全應(yīng)急管理與輿情處置防控能力建設(shè)。
省局行政許可處、灣區(qū)九市市場監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加了會(huì)議。（省局行政許可處供稿/圖）
