2024年12月17日-19日，廣東省藥品監督管理局藥品檢查中心（以下簡稱“檢查中心”）在廣州舉辦廣東省藥品注冊核查員暨藥品GMP檢查員培訓班。廣東省內的國家級藥品檢查員、藥品GMP檢查組長及骨干檢查員參加培訓。
2024年11月，廣東省獲得國家藥監局批準，開展優化化學藥品補充申請審評審批程序改革試點。為更好承接新任務，貫徹落實廣東省人民政府印發《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》相關要求，檢查中心特舉辦了此培訓班。
此次培訓重點聚焦藥品注冊核查的內容，邀請中國食品藥品檢定研究院、國家藥監局食品藥品審核查驗中心、國家藥監局藥品審評檢查大灣區分中心等單位的專家授課，內容涵蓋藥品上市后變更政策法規解讀、藥品補充申請前置服務工作介紹、化學藥品注冊核查要點、藥品委托生產背景下的共線生產風險評估以及2025年版《中國藥典》修訂解讀等。培訓采取理論學習、案例剖析、互動交流和理論考核的形式，讓參訓檢查員們深入理解并掌握藥品注冊核查工作中的要求，學有所得、學以致用。
培訓班的順利舉辦，切實增強了廣東省藥品檢查技術支撐能力，為更好地承接優化化學藥品補充申請審評審批程序改革試點工作奠定了堅實基礎，為廣東省生物醫藥產業高質量發展增添助力。(省局審評認證中心供稿)
