12月11日,廣東省藥品監督管理局在湛江召開血液制品生產智慧監管推進會并啟動血液制品生產企業檢驗檢測能力提升試點工作。此次會議旨在貫徹落實國家藥監局關于血液制品智慧監管的部署要求,通過智慧監管和檢驗檢測能力的提升,促進我省血液制品高質量發展。省藥品監管局黨組成員、副局長方維出席會議并講話。
會議正式啟動廣東省血液制品生產企業檢驗檢測能力提升試點工作。通過探索藥品監管新工具新方法,全面提升血液制品監管效能。總結前期工作開展情況和成效,針對問題堵點進行研討交流,第一批試點企業匯報了信息化建設進度和成效,省局高風險藥品數字化監管系統建設方匯報了藥品監管系統建設情況。省局檢查中心介紹了試點企業信息化檢查預評估情況,省藥檢所研提了要求和建議,各參會血液制品企業結合自身信息化建設工作做了交流發言。
會議指出,血液制品生產企業信息化建設是實現血液制品產業高質量發展的必由之路,生產企業要強化責任意識,扎實推進信息化建設及檢驗檢測能力提升工作;各級藥品監管部門、技術部門、企業和信息化建設相關單位要加強溝通協調,注重上下聯動、左右協同,形成監管部門引導、企業主建、技術單位支撐的同向發力格局,凝心聚力做好血液制品智慧化監管,全力支持血液制品生產企業生產轉型升級,助力加快發展血液制品新質生產力。
省局藥品監管一處,省藥檢所,省局審評認證中心,湛江、深圳、汕頭、韶關市市場監管局相關負責同志,高風險數字化系統建設方負責同志及4家血液制品生產企業代表參加本次工作會議。(藥品監管一處供稿/圖)