近日，2024年國家藥品抽檢化藥、中藥品種質(zhì)量分析工作交流會分別在天津、合肥召開。國家藥監(jiān)局、各省（自治區(qū)、直轄市）藥監(jiān)局和60余家藥品檢驗機構(gòu)代表參會。2024年國家藥品抽檢品種共143個，經(jīng)過網(wǎng)絡評議后全國各藥品檢驗機構(gòu)共有68個抽檢品種（占全部品種的47.6%）入圍進行現(xiàn)場分組評比。
在本次國家藥品抽檢工作中，廣東省藥檢所承擔了5個品種，其中4個品種入圍現(xiàn)場評議，是入圍品種最多的藥品檢驗機構(gòu)之一。根據(jù)網(wǎng)評和現(xiàn)場綜合評議，省藥檢所承擔的“四季感冒制劑”獲得中成藥組全國第1名的佳績。此外，省藥檢所承擔的“門冬氨酸鳥氨酸制劑”“山豆根及山豆根配方顆粒”“富馬酸丙酚替諾福韋片”還分別獲得綜合組全國第3名、中藥飲片組全國第5名、化藥組全國第23名的好成績。
國家藥品抽檢作為藥品上市后監(jiān)管的重要手段之一，是實現(xiàn)風險管理、科學管理、監(jiān)管前置的重要技術(shù)支撐。自1964
年首次制定并實施國家級年度藥品抽檢計劃以來，國家藥品抽檢工作經(jīng)歷了五輪變革，抽檢的目的從防控假劣藥品逐漸向促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)變，在打擊違法違規(guī)、震懾不法企業(yè)、評價藥品質(zhì)量狀況、提升行業(yè)標準、警示公眾用藥風險、助力科學監(jiān)管等方面發(fā)揮著重要作用。
省藥檢所歷來十分注重國家藥品抽檢工作，是承擔國家藥品抽檢品種數(shù)量最多的藥品檢驗機構(gòu)之一。每年的國家藥品抽檢工作，從組織、實施、協(xié)調(diào)，到各品種的調(diào)研、檢驗、探索性研究及質(zhì)量分析報告撰寫，省藥檢所領導班子高度重視、統(tǒng)籌謀劃，多次召開溝通交流會指導和協(xié)調(diào)解決問題，各科室通力協(xié)作，順利完成國家藥品抽檢工作，連續(xù)多年作為國家藥品抽檢工作表現(xiàn)突出單位受到國家藥監(jiān)局通報表揚，多次被評為“抽樣工作表現(xiàn)突出單位”“檢驗管理工作表現(xiàn)突出單位”“質(zhì)量分析工作表現(xiàn)突出單位”“檢驗組織和探索性研究工作表現(xiàn)突出單位”，每年均有品種入選國家藥品抽檢質(zhì)量分析報告現(xiàn)場評議。
省藥檢所將進一步扎實做好國家藥品抽檢工作，繼續(xù)緊扣監(jiān)管要求，科學認真地開展探索性研究，充分發(fā)揮藥品抽檢在發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題及潛在風險中的作用，爭取在2025年的國家藥品抽檢工作中再創(chuàng)佳績。（省藥檢所供稿/圖）
