近日，經國家藥監局批準，廣東省成為優化藥品補充申請審評審批程序改革試點省市之一。廣東省藥品檢驗所對此高度重視，在廣東省藥品監督管理局的領導下，全力以赴做好相關前置注冊檢驗工作。
試點啟動后，省內企業積極響應，首輪即有3家企業通過前置服務平臺申報單硝酸異山梨酯、阿莫西林克拉維酸鉀片、地氯雷他定3個品種。省藥檢所提前動員部署，安排受理人員主動與申請人電話溝通，指導申請人在線填寫申請表，并在收到樣品后立即組織檢驗科室開展檢驗。經過各科室加班加點、同心協力，其中一個品種最快僅5天（3個工作日）就完成了報告簽發，3個品種法定提速率分別達到91.4%、88.6%、57.1%，有力保障了試點工作的順利推進。
省藥檢所將以改革試點為契機，進一步探索優化工作機制，持續提升注冊檢驗的工作效率和質量，為生物醫藥產業的高質量發展作出更大貢獻。（省藥檢所供稿）
