12月27日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批復(fù)同意，珠海聯(lián)邦生物醫(yī)藥有限公司及其申報的利拉魯肽注射液、德谷胰島素注射液、司美格魯肽注射液三個品種，成為廣東第一批生物制品分段生產(chǎn)企業(yè)和試點品種。
國家藥監(jiān)局《生物制品分段生產(chǎn)試點工作方案》發(fā)布后，省藥品監(jiān)管局積極響應(yīng)，立即成立工作專班，并在企業(yè)提出申請后，立即組建一對一服務(wù)工作群，共同會商，精心遴選試點品種，無縫銜接推進(jìn)試點申報工作，本次批復(fù)同意，標(biāo)志著我省在生物制品分段試點領(lǐng)域邁出了堅實的第一步。
接下來，省藥品監(jiān)管局將繼續(xù)按照省政府和國家藥監(jiān)局的要求，進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管，守好產(chǎn)品質(zhì)量安全底線，確保試點品種的產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時，將有序推進(jìn)試點工作，及時總結(jié)經(jīng)驗，為進(jìn)一步推動我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。(省局藥品監(jiān)管一處供稿）
