10月14日，廣東省藥品監督管理局在廣州召開血液制品生產監管工作座談會，此次會議旨在貫徹落實國家藥監局關于血液制品智慧監管的部署要求，深入探討血液制品原料血漿分級管理原則的制定，研討血液制品生產企業檢驗檢測能力提升試點工作方案，通過積極探索藥品監管新工具新方法，切實提升監管效能，有力保障血液制品高質量發展。省藥品監管局黨組成員、副局長方維出席會議并講話。
會上，省局審評認證中心相關負責同志介紹了單采血漿站關鍵質量控制點、血液制品生產企業原料血漿管理、血液制品檢驗及信息化系統建設情況，與會代表圍繞原料血漿分級管理細則制定展開了深入討論，并提出了許多建設性的意見和建議，旨在通過科學、合理的分級管理，確保原料血漿的質量和安全，從而從源頭上保障血液制品的質量。
會議還就血液制品生產企業檢驗檢測能力提升試點工作方案進行研討。該方案旨在通過試點，實現血液制品出廠前成品開展病毒陽性指標檢測，探索將生產混合血漿病毒核酸和病毒標志物檢測納入批簽發管理機制。與會企業代表紛紛表示，將積極參與試點工作，共同推動血液制品企業檢驗檢測能力的提升。
會議指出，血液制品作為國家戰略性產品，智慧監管是提升血液制品監管效能、保障質量安全的重要手段，推動智慧監管信息化建設是行業實現高質量發展的必由之路。監管部門將進一步完善制定血漿分級管理細則，組織推動試點工作，加強與企業溝通交流，共同推動血液制品生產智慧監管信息化建設，切實提高廣東省血液制品生產企業檢驗檢測能力，從源頭保障血液制品質量安全，助力加快發展血液制品新質生產力。
省局相關處室，省藥檢所，省局審評認證中心，省局藥品不良反應監測中心相關負責同志，4家血液制品生產企業代表參加本次會議。（藥品監管一處供稿/圖）
