醫(yī)療器械安全鞏固提升行動(dòng)進(jìn)入攻堅(jiān)階段。8月7日至8日，省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長邱楠帶隊(duì)赴基層聯(lián)系點(diǎn)中山市督導(dǎo)調(diào)研醫(yī)療器械安全鞏固提升行動(dòng)，縱深推進(jìn)醫(yī)療器械安全鞏固提升行動(dòng)，推動(dòng)基層藥品監(jiān)管部門深入排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任落實(shí)，全力確保醫(yī)療器械安全形勢穩(wěn)定向好。
督導(dǎo)調(diào)研組聽取了中山市市場監(jiān)督管理局以及火炬開發(fā)區(qū)分局、石岐分局、東區(qū)分局等單位關(guān)于醫(yī)療器械安全鞏固提升行動(dòng)工作推進(jìn)情況及取得成效的匯報(bào)，并針對行動(dòng)過程中遇到的問題和難點(diǎn)進(jìn)行了交流。督導(dǎo)調(diào)研組對中山市市場監(jiān)管局在醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查、案件查辦等方面取得的成效予以充分肯定，強(qiáng)調(diào)要繼續(xù)找準(zhǔn)“切入點(diǎn)”、把握“關(guān)鍵點(diǎn)”、深挖“創(chuàng)新點(diǎn)”，充分發(fā)揮基層聯(lián)系點(diǎn)作用。一是慎終如始，抓好落實(shí)工作。要對照安全鞏固提升行動(dòng)方案重點(diǎn)任務(wù)，堅(jiān)持問題導(dǎo)向和結(jié)果導(dǎo)向，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管力度；二是主動(dòng)防控，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商。聚焦企業(yè)、聚焦產(chǎn)品、聚焦問題、聚焦處置，完善風(fēng)險(xiǎn)清單責(zé)任和風(fēng)險(xiǎn)銷號(hào)制，嚴(yán)格閉環(huán)管理；三是嚴(yán)查辦案，保持高壓態(tài)勢。持續(xù)強(qiáng)化違法案件查辦，從嚴(yán)把握執(zhí)法尺度，充分發(fā)揮典型案例指導(dǎo)作用；四是提升能力，持續(xù)縱深發(fā)力。圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”，強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任落實(shí)，扎實(shí)推進(jìn)社會(huì)共治，建立完善監(jiān)管長效機(jī)制，全力確保醫(yī)療器械安全形勢穩(wěn)定向好。
期間，督導(dǎo)調(diào)研組深入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)地督查監(jiān)管部門監(jiān)督檢查質(zhì)效、企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況，了解企業(yè)發(fā)展過程中遇到的困難，指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系、提高研發(fā)注冊能力，督促企業(yè)切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、中山市市場監(jiān)管局供稿/供圖）
