按照省藥品監(jiān)管局關(guān)于推動(dòng)生物醫(yī)藥集聚成勢(shì)的工作要求,廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所發(fā)揮檢驗(yàn)職能優(yōu)勢(shì),集中優(yōu)勢(shì)資源,為醫(yī)用機(jī)器人產(chǎn)品檢驗(yàn)開(kāi)通優(yōu)檢通道,檢驗(yàn)效率提速20%。
省醫(yī)械所在2022年獲批建設(shè)廣東省藥品監(jiān)督管理局科技創(chuàng)新場(chǎng)景式醫(yī)用機(jī)器人重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)上,積極推進(jìn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人等多種類型醫(yī)用機(jī)器人檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè),并于2024年初取得檢驗(yàn)資質(zhì)。近日,省醫(yī)械所把醫(yī)用機(jī)器人產(chǎn)品納入優(yōu)檢通道,大幅縮短檢驗(yàn)時(shí)限:一是優(yōu)先審核送檢資料,二是快速下達(dá)檢驗(yàn)任務(wù),三是檢驗(yàn)周期按照對(duì)外承諾檢驗(yàn)周期的80%實(shí)施,四是實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)報(bào)告送審當(dāng)天簽發(fā)、當(dāng)天制作。
下一步,省醫(yī)械所將繼續(xù)堅(jiān)持靠前服務(wù),在科研、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)等各環(huán)節(jié)全鏈條進(jìn)一步深化技術(shù)支撐,進(jìn)一步壓縮檢驗(yàn)周期,推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品加快上市,助力醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展。(省醫(yī)械所供稿)