近日,省醫(yī)械所順利通過國家資質(zhì)認定(CMA)擴項和實驗室認可(CNAS)“復評+擴項”二合一評審,擴項標準檢驗能力正式獲得國家認證認可監(jiān)督管理委員會和中國合格評定國家認可委員會的批準,檢驗能力再上新臺階。
本次CMA和CNAS擴項共獲批213項標準、1554項檢驗參數(shù)的檢驗能力。主要涉及醫(yī)用電氣設備、一次性使用無菌器械、敷料、體外診斷試劑、生物學評價等產(chǎn)品和領域。經(jīng)過本次擴項評審,省醫(yī)械所檢驗能力得到進一步擴充,現(xiàn)有檢驗能力1988項標準,涵蓋20084項檢驗參數(shù),其中,包括新版GB 9706系列標準63項,覆蓋了已發(fā)布系列標準的84%。
省醫(yī)械所一直秉持“公正、科學、準確、高效”的質(zhì)量方針,致力于質(zhì)量管理體系的完善、檢驗能力的建設和服務水平的優(yōu)化提升。下一步,省醫(yī)械所將以此次資質(zhì)能力擴充為契機,為全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供更優(yōu)質(zhì)的技術服務,為保障人民群眾用械安全提供更有力的技術支撐。(省醫(yī)械所供稿)