為落實國務院批準將放射性藥品生產經營企業審批權限下放至省級的工作部署,推動我省藥品監管和產業高質量發展,滿足人民群眾日益增長的放射性藥品醫療資源需求,根據省藥品監管局部署要求,省藥檢所保持高度的業務敏銳性,前瞻部署,積極籌備,加快構建放射性藥品檢驗檢測能力。8月18日,在省藥品監管局相關處室及黃埔區市場監管局有關負責同志的共同見證下,省藥檢所正式啟用放射性藥品實驗室并進入試運行。這標志著省藥檢所放射性藥品檢驗能力建設進入了一個新的階段,在廣東乃至華南地區具有里程碑式的意義。
廣東省是放射性藥品產學研大省,從事放射性藥品生產和新藥研發的高水平醫療機構和企業數量位于全國前列,但目前尚無放射性藥品質量檢驗機構。省藥檢所構建放射性藥品檢驗能力,將填補廣東省及華南地區放射性藥品質量檢驗領域的空白,有利于緩解目前省內放射性藥品在生產、監管、研究等方面遇到的困難,提升區域放射性藥品質量水平,保障廣東放射性藥品產業健康發展。
省藥檢所黨委書記、所長吳群悅表示,省藥品監管局黨組高度重視放射性藥品檢驗檢測能力構建,安排專項經費予以保障。省藥檢所黨委將構建放射性藥品檢驗能力作為2023年能力建設的首要任務,在前期部署的基礎上,先后開展多次專題調研,抽派精干力量參與能力建設,從人、機、料、法、環、測等各要素全方位著手籌備,預計年內完成能力建設所有任務。下一步,省藥檢所還將緊盯放射性藥品監管需求和產業發展需求,綜合考慮能力構建與儲備,始終堅持科學、公正、優質、高效的質量方針,著力開展放射性藥品檢驗業務工作,以迅速樹立起這一新檢驗領域的權威,更好發揮“廣東藥檢”的職能作用。(省藥品檢驗所供稿/圖)