廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心作為醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)工作省份成員之一，緊密結(jié)合實(shí)際將推進(jìn)醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)研究作為深入開展調(diào)查研究專項(xiàng)課題扎實(shí)推進(jìn)。
5月31日至6月9日，廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主要負(fù)責(zé)同志帶隊(duì)，相關(guān)業(yè)務(wù)人員組成調(diào)研組，深入廣州、深圳等地醫(yī)療器械企業(yè)開展實(shí)地走訪和群體座談，針對當(dāng)前省內(nèi)醫(yī)療器械注冊人不良事件監(jiān)測工作機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配置、管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行了解，重點(diǎn)掌握注冊人在不良事件監(jiān)測工作中存在的問題，聽取其對開展醫(yī)療器械警戒工作的建議和意見，堅(jiān)持問計(jì)于群眾、問計(jì)于實(shí)踐。針對部分醫(yī)療器械注冊人存在對法規(guī)要求理解不到位、境內(nèi)和境外不良事件監(jiān)測體系不適配、預(yù)警信號處置流程不明晰等問題，調(diào)研組認(rèn)真進(jìn)行梳理研究，提出加強(qiáng)法規(guī)宣講、針對性開展培訓(xùn)、試點(diǎn)示范帶動(dòng)、探索研究監(jiān)測預(yù)警新工具新方法新標(biāo)準(zhǔn)等一系列對策措施，為推動(dòng)醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)工作結(jié)成碩果打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。（廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心供稿）
