2024年以來，江門市市場監(jiān)管局在廣東省藥品監(jiān)管局的支持下，準(zhǔn)確把握“港澳藥械通”政策要求，通過深化港澳合作、深化溝通協(xié)調(diào)、深化監(jiān)管服務(wù)，扎實推進“港澳藥械通”政策在江門市落地落實。2024年12月23日，江門市中心醫(yī)院開出江門第一張“港澳藥械通”急需藥品處方，處方藥品為酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑。該處方的開具，標(biāo)志著“港澳藥械通”政策在江門正式落地。市中心醫(yī)院從獲批“港澳藥械通”試點，到取得藥械批件，再到首張?zhí)幏铰涞兀瑑H用時四個月，成為第三批試點醫(yī)療機構(gòu)中首個獲得省藥品監(jiān)管局批件、首個開出處方的單位。
一是深化港澳合作。2024年3-5月，江門市市場監(jiān)管局在市大灣區(qū)辦的牽頭下，聯(lián)合市政協(xié)港澳委、市衛(wèi)生健康局、市中心醫(yī)院等單位分別赴香港、澳門、深圳、中山、廣州、佛山、海南等地開展調(diào)研，學(xué)習(xí)借鑒多家“港澳藥械通”指定醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)驗做法，與澳門、香港多家醫(yī)療結(jié)構(gòu)商談醫(yī)療合作，深挖我市醫(yī)療機構(gòu)申報“港澳藥械通”的難點及不足，理清申報工作計劃。經(jīng)與港澳醫(yī)療機構(gòu)深入對接，5月，市中心醫(yī)院與澳門鏡湖醫(yī)院簽訂合作協(xié)議，澳門鏡湖醫(yī)院9位醫(yī)生在江門短期行醫(yī)執(zhí)業(yè)；6月，市中心醫(yī)院“粵港澳特需門診”正式啟用，港澳醫(yī)生開始在市中心醫(yī)院行醫(yī)。江門市市場監(jiān)管局多次到市中心醫(yī)院調(diào)研，指導(dǎo)市中心醫(yī)院按照申報要求，及時完善軟硬件設(shè)施，9月，成功推動市中心醫(yī)院正式成為江門市首家“港澳藥械通”指定醫(yī)療機構(gòu)。
二是深化協(xié)調(diào)指導(dǎo)。“港澳藥械通”指定醫(yī)療機構(gòu)落地市中心醫(yī)院后，江門市市場監(jiān)管局乘勢而上，全力指導(dǎo)市中心醫(yī)院結(jié)合臨床和患者治療需求，積極引進國際先進的創(chuàng)新藥械快速進入臨床應(yīng)用。為爭取縮短港澳先進藥械的引進時間，江門市市場監(jiān)管局指導(dǎo)市中心醫(yī)院優(yōu)先在前六批“港澳藥械通”目錄中選取療效反饋良好的藥品和醫(yī)療器械進行申報，同時積極爭取省藥品監(jiān)管局支持，全程跟進申報工作，及時協(xié)調(diào)解決申報中遇到的困難和問題，為急需港澳藥械引入“港澳藥械通”指定醫(yī)療機構(gòu)按下“加速鍵”。經(jīng)多方努力，市中心醫(yī)院成為第三批“港澳藥械通”試點醫(yī)療機構(gòu)中首個獲得省藥品監(jiān)管局批件、首個開出處方的單位。除了酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑，市中心醫(yī)院還獲得其他2種藥品（預(yù)防性治療偏頭痛的瑞瑪奈珠單抗；用于12歲及以上的重度哮喘患者的特澤利尤單抗）和1種醫(yī)療器械（TYRXTM可吸收抗菌封套）的批件，讓江門本地居民在“家門口”就能享受國際先進的藥械服務(wù)。
三是深化監(jiān)管服務(wù)。為指導(dǎo)做好“港澳藥械通”政策的宣貫及急需港澳藥械的監(jiān)管，江門市市場監(jiān)管局精心組織，邀請市衛(wèi)健、醫(yī)保部門相關(guān)人員，與全市市場監(jiān)管系統(tǒng)的藥品、醫(yī)療器械相關(guān)監(jiān)管人員共同參加省藥品監(jiān)管局舉辦的《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進口港澳藥品醫(yī)療器械管理條例》宣貫活動，對臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械的申請、采購、進口、配送、使用以及監(jiān)督管理進行全方位的學(xué)習(xí)，指導(dǎo)相關(guān)人員依法依規(guī)引進、使用、監(jiān)管急需港澳藥械。江門市市場監(jiān)管局將加強對“港澳藥械通”政策引進產(chǎn)品的監(jiān)管，重點加強對相關(guān)藥械經(jīng)營企業(yè)和指定醫(yī)療機構(gòu)在急需港澳藥械采購、進口、貯存、配送等環(huán)節(jié)的全流程監(jiān)管，切實保障廣大群眾用藥用械安全，讓廣大市民享受到更加優(yōu)質(zhì)、高效、安全的醫(yī)療服務(wù)。（江門市市場監(jiān)管局供稿）
