今年以來,為進一步規范我市涉案藥品認定工作,嚴厲打擊制售假藥劣藥等違法違規行為,維護藥品市場秩序和諧穩定,河源市市場監管局嚴格落實“四個最嚴”要求,持續完善涉案藥品認定機制,以“質”“實”“效”為主攻點,提升行刑銜接工作效能。
一是把握“質”的核心,完善認定工作制度。河源市市場監管局修訂《河源市市場監督管理局涉案藥品鑒定認定工作制度》(以下簡稱《認定工作制度》),進一步完善“足以嚴重危害人體健康”的評估認定范圍、專家庫組建管理、認定程序等內容,對相關職責進一步明確,加強技術機構技術認定工作,深入開展市場監管部門與公安部門的行刑銜接,確保藥品領域涉嫌犯罪物品認定及時高效、規范準確。
二是突出“實”的要求,建立認定專家庫。根據《認定工作制度》要求,河源市市場監管局建立了“河源市涉案藥品評估認定專家庫”,涵蓋醫學、藥學、醫療器械、物理、化學等專業領域,根據案情需要召開專家評估認定會議,對評估認定范圍、案件情形深入開展論證,出具專業性認定意見,協助準確、高效地認定涉案藥品的性質及嚴重危害性,為精準打擊涉藥犯罪提供強有力的技術支撐。
三是落實“效”的提升,召開首次專家會。近日,河源市市場監管局對高新區分局查處的涉案產品在認定為假藥的基礎上,在全省地市級市場監管部門中首次通過專家組認定為符合“足以嚴重危害人體健康”情形,專家組根據現場提供的材料對涉案產品從理化特性、臨床驗證要求、經營管理要求、使用方式方法、不良反應情況等方面開展集中評估并提出認定意見,一致通過后出具《評估認定專家意見書》,確保了藥品檢驗結論和認定意見科學合法有效,為公檢法的立案、審判工作提供有力保障,全力保障人民群眾生命健康和用藥安全。
據了解,自2023年藥品安全鞏固提升行動開展以來,全市共查處辦結案件612宗,其中,藥品案件329宗,醫療器械案件70宗,化妝品案件213宗,貨值576.46萬元,罰沒348.2萬元,藥品安全鞏固提升行動案件數年度同比增長26.42%;組織開展假劣藥鑒定認定11次,移送公安機關案件12宗,其中涉案貨值50萬元以上案件2宗;市市場監管局與市公安局聯合查處的“3·15”生產、銷售假藥案涉案貨值8000余萬元,實現全鏈條打擊,被國家藥監局、公安部和省藥監局、省公安廳掛牌督辦,獲評藥品安全鞏固提升行動稽查執法優秀案件(第一批)。(河源市市場監督管理局供稿)