汕頭市市場監管局以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,始終堅持以人民為中心的發展思想,堅持高質量發展理念,認真貫徹落實各級關于藥品監管工作和推動醫藥產業、大健康產業高質量發展工作的部署要求,以藥品高質量監管助力全市經濟社會高質量發展。
一是著力強化監督管理,持續規范藥品生產流通領域經營行為。認真貫徹落實“四個最嚴”要求,堅持市、區縣、鎮街各級市場監管部門縱向融合、協同聯動、整體推進,全面帶動、指導基層找準切入點和落腳點,有效規范市場經營秩序。組織召開全市藥品監管工作推進會,分析研判藥品安全形勢,梳理和強調應關注的重點和可能存在的風險隱患,全面部署監管工作。科學制定并持續推進全市年度藥品生產、流通和使用監督檢查工作計劃,明確年度生產經營環節監管工作目標及任務,通過日常監督檢查、重要時間節點排查、城鄉結合部和涉農鎮街經營使用專項檢查、網絡銷售企業專項檢查等,重點突出對藥品生產經營行為排查整治,持續壓緊壓實屬地和企業主體責任。
二是著力實施監督抽檢,防范化解藥品生產流通領域風險隱患。充分發揮藥品監督抽檢和不良反應監測在監管工作中的重要作用,進一步增強藥品抽檢和不良反應監測工作的科學性、導向性、實效性。結合實際制定印發年度全市藥品監督抽檢計劃,明確總體目標、工作原則、職責分工、工作任務、工作要求、檢驗報告書傳遞和不合格藥品查處等。通過規范開展抽樣工作、強化檢驗工作管理、嚴格落實核查處置等舉措,推進實施在產的汕頭市藥品上市許可持有人和藥品生產企業年度全覆蓋抽檢、藥品批發企業和零售連鎖總部三年全覆蓋抽檢、各類藥品專項抽檢、網絡銷售線上抽檢、零售和使用環節藥品日常抽檢等,切實保障藥品和醫療器械供給質量和公眾用藥安全。
三是著力強化幫扶服務,積極推動藥品行業產業健康發展。積極推動監管與服務有機融合,持續強化對企業的幫扶服務。通過助企式監管模式,切實了解企業在生產經營等方面存在的問題,對藥品生產經營企業進行點對點聯絡指導,從政策引導、法規宣傳、技術指導、質量幫扶等方面入手,為企業提供缺陷整改、合規意見等,積極幫助企業解決實際困難。結合近期國內外藥品安全形勢,及時向企業發布各類提醒告誡和風險提示,有效幫助企業規避風險,消除質量安全隱患,進一步規范企業生產、經營行為。積極支持服務本地企業高質量發展,對本地企業在藥品經營許可、品種注冊批件申報等環節上,積極爭取上級藥品監管部門的支持。
四是著力堅持以建促治,營造良好社會共治氛圍。積極引導藥品行業樹立誠信守法理念,通過組織現場宣講、政策解讀等形式,加強對藥品相關法律法規的宣貫,督促藥品經營企業嚴格遵守藥品法律法規和標準、規范,依法誠信經營,保障藥品質量安全。強化對市藥業商會的行政指導,指導市藥業商會開展按期換屆、召開數字化賦能醫藥產業高質量發展大會、助力“百千萬工程”、開展業務培訓等工作,及時解答藥業商會轉交的會員單位疑問。持續強化社會面藥品安全宣傳,以“315”“全國藥品安全宣傳周”等重要時間節點為契機,大力開展法律法規宣貫,廣泛在全社會普及藥品安全知識,宣傳藥品監管工作動態和先進典型,進一步提升全社會對藥品安全知識的知曉度和對藥品監管工作的支持度,有效營造和諧良好的藥品安全社會共治氛圍。
下一步,汕頭市市場監管局將持續加快推進藥品監管治理體系和治理能力現代化建設,提升藥品安全保障水平,以藥品高質量監管助力全市經濟社會高質量發展,為汕頭建設新時代中國特色社會主義現代化活力經濟特區、加快打造省域副中心城市、現代化沿海經濟帶重要發展極作出新貢獻。(汕頭市市場監管局供稿)