中國食品藥品網(wǎng)訊 廣東省惠州大亞灣開發(fā)區(qū)管委會市場監(jiān)督管理局（以下簡稱大亞灣市場監(jiān)管局）作為藥品安全鞏固提升行動國家藥監(jiān)局基層聯(lián)系點，充分發(fā)揮先行先試模范作用，探索創(chuàng)新藥品“云巡查”工作機制，即依托“粵執(zhí)法”平臺，創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升行政效率，最大程度減少對企業(yè)日常經(jīng)營的干擾。
據(jù)介紹，大亞灣市場監(jiān)管局結(jié)合上一年監(jiān)管情況以及管理相對人的日常管理情況，將管理較好、信用等級較高的企業(yè)納入“云巡查”監(jiān)管目錄。目前有260家零售藥店列入目錄進行動態(tài)管理，逐步探索以“云巡查”代替現(xiàn)場監(jiān)督檢查。同時，“云巡查”還廣泛應(yīng)用于企業(yè)的整改復(fù)查中，通過線上審查企業(yè)上傳的整改材料，完成閉環(huán)監(jiān)管，及時消除安全隱患，自藥品安全鞏固提升行動開展以來，該局共發(fā)起“云巡查”400余次，排查安全隱患30余個。
在日常監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上，大亞灣市場監(jiān)管局緊盯問題多發(fā)易發(fā)、風(fēng)險隱患較大的產(chǎn)品及環(huán)節(jié)，針對疫苗質(zhì)量安全、“空中藥房”、零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備和處方藥銷售、化妝品“一號多用”、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械等開展專項監(jiān)督檢查，實行隱患清單管理，直至閉環(huán)銷號。為全面提升監(jiān)管效能，該局持續(xù)推進藥品領(lǐng)域跨部門綜合監(jiān)管，將麻精藥品管理、疫苗質(zhì)量安全列入綜合監(jiān)管事項清單，聯(lián)合大亞灣開發(fā)區(qū)教育、文化、衛(wèi)生、健康、公安等部門實行“綜合查一次”，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境。
藥品安全鞏固提升行動開展以來，大亞灣市場監(jiān)管局緊緊圍繞“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”三大重點任務(wù)，按照“五鞏固五提升”工作目標(biāo)，推動此次行動在基層走深走實。此外，該局在不斷完善標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)的工作中，全面厘清基層市場監(jiān)管所的權(quán)責(zé)清單，完善各項規(guī)章制度，確保權(quán)責(zé)清單事項能依法、高效、規(guī)范落實，為藥品安全基層治理提供堅實的組織保障。組織開展執(zhí)法辦案、“兩品一械”監(jiān)管實務(wù)培訓(xùn)，通過案例講解、案卷評比、集中培訓(xùn)、輪崗輪訓(xùn)等方式不斷提高執(zhí)法人員專業(yè)能力；重視GMP、GSP檢查員培養(yǎng)，制定檢查員培訓(xùn)計劃，積極參加廣東省藥監(jiān)局檢查任務(wù)，通過線上線下學(xué)習(xí)、現(xiàn)場實訓(xùn)不斷夯實基礎(chǔ)，切實提高履職能力。目前，大亞灣開發(fā)區(qū)共有2個基層市場監(jiān)管所被評為“三星市場監(jiān)管所”。
據(jù)統(tǒng)計，自2023年6月開展藥品安全鞏固提升行動以來，截至2024年7月，大亞灣開發(fā)區(qū)共辦結(jié)“兩品一械”案件39件。該局相關(guān)負責(zé)人表示，藥品安全監(jiān)管工作永遠在路上，大亞灣市場監(jiān)管局將持續(xù)按照“四個最嚴”要求，穩(wěn)步推進藥品安全鞏固提升行動在基層走深走實。（陳海榮 李婷婷）
