近日，根據(jù)省藥品監(jiān)管工作部署，湛江市市場(chǎng)監(jiān)督管理局制定《湛江市醫(yī)療器械嚴(yán)管提質(zhì)三年行動(dòng)方案》（2024-2026年）（以下簡(jiǎn)稱“三年行動(dòng)方案”），旨在進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管，促進(jìn)湛江市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
“三年行動(dòng)方案”確定了今后三年五個(gè)方面的重點(diǎn)任務(wù)。一是嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)隱患，清理整治經(jīng)營(yíng)異常企業(yè)，排查整頓風(fēng)險(xiǎn)突出企業(yè)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判，加強(qiáng)不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作。二是壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，提高企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)的主動(dòng)性和自覺性，對(duì)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。三是嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，綜合運(yùn)用許可檢查、專項(xiàng)整治、日常監(jiān)管等形式，把好產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可源頭準(zhǔn)入關(guān)。四是突出重點(diǎn)嚴(yán)監(jiān)管，深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全提升行動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范質(zhì)量安全管理，全力排查和消除潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患。五是嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，強(qiáng)化部門聯(lián)動(dòng)，加大對(duì)違法違規(guī)行為的處罰力度，促進(jìn)醫(yī)療器械市場(chǎng)健康發(fā)展。（湛江市市場(chǎng)監(jiān)管局供稿）
