近年來，佛山市深入貫徹落實黨的二十大報告關于“強化食品藥品安全監管”“促進中醫藥傳承創新發展”重大戰略部署，立足地域中藥生產資源優勢，創新構建中藥全產業鏈質量監管模式，加快推動建立中藥質量管理和可追溯體系，實現中藥質量“從種子到產品”全鏈條管控，以高效能監管、高水平安全推動中藥產業高質量發展。
一、源頭保障，種好中藥管控“試驗田”。嚴格執行《中藥材生產質量管理規范》，從中藥前端種植到末端使用全環節建章立制，制定出臺中藥全產業鏈系列政策文件，引導激勵企業建立中藥種植養殖基地，鼓勵規范化種植養殖中藥材，大力構建中藥全產業鏈質量追溯體系，從種植源頭保障中藥質量。強化中藥企業試點帶動，推動1家集團公司建立中藥信息化追溯系統、4家中藥生產企業建立中藥材種養殖基地，其中3家企業的10個品種入選省中藥材GAP（中藥材生產質量管理規范）監督實施示范名單，對提升中藥材標準化、生產集約化具有重要引領作用。
二、全鏈管控，走出產業溯源“新路子”。探索推行“一批一碼”中藥飲片質量追溯模式，從生產端“一批一碼”形成鏈條式追溯信息，借助藥品包裝追溯碼及微信掃碼，讓生產經營企業的上下游購銷記錄精準追溯；從企業端和監管端，建立涵蓋人員管理、藥品管理、生產企業生產與出貨記錄、批發企業進出貨記錄、零售企業進貨記錄、召回記錄等功能于一體的質量追溯體系，實現藥品來源可查、去向可追。針對外省市廠外車間、中藥材種養殖基地和趁鮮加工點等影響中藥質量的監管薄弱環節，制定中藥全產業鏈質量監管工作指南，將監管觸角延伸至中藥材種養殖端口和外省市廠外車間，做到質量監管全覆蓋。
三、先行先試，把好中藥質量“標準關”。以患者用藥治療的有效性與安全性為依據，在全國率先推動企業建立中藥配方顆粒不良反應監測體系，利用國內外先進統計模型與數據挖掘技術，構建中藥配方顆粒不良反應主動監測模型，形成中藥配方顆粒不良反應數據采集標準及質量管控系統，為中藥配方顆粒臨床合理用藥提供科學指導參考。進一步規范中藥代煎服務，發布全省首個地市級中藥代煎團體標準《中藥飲片代煎服務管理規范》，有效填補中藥飲片代煎服務領域標準的空白，確保群眾使用安全有效的代煎湯劑，推動中藥飲片代煎服務健康發展。
四、提質增效，優化中藥行業“軟服務”。強化部門協同，市場監管、醫保、衛健聯合出臺中藥全產業鏈質量追溯激勵政策，在藥品集采、招標方面，支持醫療機構使用可溯源中藥材，鼓勵使用符合GAP要求的藥材作為原材料的中藥產品，推動“優質優先”“優質優價”。連續四年開展中藥生產企業實驗室比對質量管控提升活動，比對范圍從中藥飲片生產企業拓展到中藥配方顆粒、中成藥、中藥提取物生產企業和醫療機構制劑室等所有中藥生產配制主體，經過比學互進后，參與比學對象增加68%，結果比對滿意率提升20%，中藥飲片抽檢合格率提升14.5%，有效提升企業質量管控能力水平。（佛山市市場監管局供稿）
