廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局積極履行口岸藥品監(jiān)管局職責(zé)，堅(jiān)持保安全、促發(fā)展、惠民生，立足“放管服”，兼顧法理情，統(tǒng)籌時(shí)度效，嚴(yán)格審核把關(guān)與上市后監(jiān)管，不斷加強(qiáng)助企惠民力度。2023年1至11月，廣州口岸進(jìn)口藥品貨值超過(guò)47億美元，比去年同期上升49%，進(jìn)口藥品批次數(shù)比去年同期上升23%，順利實(shí)現(xiàn)了“雙提升”。一是優(yōu)化流程，加快審核效率。今年4月，《廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局促進(jìn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》印發(fā)，提出了提高進(jìn)口藥品備案審核效率，降低企業(yè)進(jìn)口藥品通關(guān)時(shí)間成本的目標(biāo)要求。廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局通過(guò)優(yōu)化人員配置，細(xì)化審核標(biāo)準(zhǔn)，透明審核制度，在保障審核質(zhì)量的前提下，進(jìn)一步優(yōu)化審核流程，全面加快審核效率，進(jìn)一步完善與企業(yè)的溝通機(jī)制，集中咨詢(xún)時(shí)間，對(duì)能解決的問(wèn)題，即時(shí)解決，對(duì)暫不能解決的問(wèn)題，積極溝通并及時(shí)反饋協(xié)調(diào)進(jìn)度，2023年審核辦結(jié)時(shí)限較往年平均壓縮50%以上。二是靠前服務(wù)，解決企業(yè)訴求。隨著市場(chǎng)需求擴(kuò)大，藥品進(jìn)口企業(yè)不斷增加，品種不斷擴(kuò)充，對(duì)合規(guī)性的要求也更高。廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局組織開(kāi)展多次企業(yè)交流會(huì)，邀請(qǐng)企業(yè)面對(duì)面溝通，傾聽(tīng)企業(yè)訴求，反饋發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)。通過(guò)公開(kāi)審查標(biāo)準(zhǔn)、審查要點(diǎn)，定期梳理報(bào)驗(yàn)材料共性問(wèn)題并反饋給報(bào)驗(yàn)企業(yè)，促進(jìn)雙方工作提質(zhì)增效。會(huì)同空港委聯(lián)合設(shè)立藥品進(jìn)口服務(wù)專(zhuān)窗，前移服務(wù)窗口，定期收集企業(yè)首次進(jìn)口藥品計(jì)劃，主動(dòng)靠前服務(wù)，提前解決企業(yè)申報(bào)疑難，極大提升通關(guān)便利。三是強(qiáng)化監(jiān)管，保障質(zhì)量安全。除了嚴(yán)把關(guān)、強(qiáng)服務(wù)，廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持推進(jìn)全生命周期藥品監(jiān)管理念，強(qiáng)化進(jìn)口藥品市場(chǎng)監(jiān)督，每年執(zhí)行進(jìn)口藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)抽檢550批次，對(duì)全市10家冷鏈配送企業(yè)、400多家疫苗接種點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)抽查，對(duì)藥品批發(fā)、零售企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展日常檢查，平均每年達(dá)15000多家次,全鏈條保障進(jìn)口藥品流通和使用安全。四是講好故事，打造口岸特色。藥品進(jìn)口涉及千家萬(wàn)戶(hù)，高質(zhì)量的藥品進(jìn)口監(jiān)管與服務(wù)離不開(kāi)社會(huì)大眾的理解與支持。為提升公眾對(duì)藥品進(jìn)口備案工作的認(rèn)知程度，加強(qiáng)藥品進(jìn)口社會(huì)共治，廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合廣州廣播電視臺(tái)，制作了《廣州市藥品進(jìn)口備案宣傳片》，選取廣州市政務(wù)服務(wù)中心藥品進(jìn)口備案窗口、廣州市藥品檢驗(yàn)所、空港委政務(wù)服務(wù)中心等地，向觀眾系統(tǒng)介紹廣州市藥品進(jìn)口備案舉措成效。該宣傳片已于今年10月在廣州電視臺(tái)法制頻道播出，并在央視頻等多個(gè)平臺(tái)同步發(fā)布。（廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局供稿）
