近日,澳門首批傳統(tǒng)外用中成藥“止痛活絡摩擦膏”順利運抵珠海市中西醫(yī)結合醫(yī)院,標志著港澳傳統(tǒng)外用中成藥首次進入內地醫(yī)療機構臨床使用。此次澳門藥品進入內地醫(yī)療機構,是粵澳攜手合作落實《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》(以下簡稱《工作方案》),推動大灣區(qū)中醫(yī)藥產業(yè)深度融合、協(xié)同發(fā)展的創(chuàng)新舉措。
自2020年《工作方案》印發(fā)以來,珠海市市場監(jiān)管局積極探索,穩(wěn)步推進粵港澳大灣區(qū)藥械試點政策落地。一是便利港澳藥品進入大陸市場銷售。助力澳門中醫(yī)藥企業(yè)用足用好傳統(tǒng)外用中成藥注冊審批簡化政策。推動張權破痛油中藥廠的“張權破痛油”和澳門澳邦藥廠有限公司的“止痛活絡摩擦膏”成為澳門前兩個獲批內地注冊的中成藥,為豐富內地居民用藥選擇、暢通灣區(qū)外用藥品跨境流通打下堅實基礎。二是加快粵港澳醫(yī)療服務融合。搶抓“港澳藥械通”政策機遇,推動試點醫(yī)院開展新藥及創(chuàng)新醫(yī)療器械的遴選、申報、進口、使用、監(jiān)測等工作。推動珠海希瑪林順潮眼科醫(yī)院和珠海市人民醫(yī)院(含橫琴院區(qū))分別入選全省首批及第二批實施“港澳藥械通”新政的醫(yī)療機構。珠海市人民醫(yī)院(含橫琴院區(qū))獲批引進藥品“英克西蘭”和“貝那利珠單抗預充式注射筆”,珠海希瑪林順潮眼科醫(yī)院獲批進口使用“酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑”“法瑞西單抗”,獲批進口的藥品和醫(yī)療器械已惠及100余名患者。三是推進粵澳醫(yī)療機構中藥制劑中心項目建設。支持粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園內的中試生產平臺粵澳藥業(yè)與市中西醫(yī)結合醫(yī)院共研共建,目前已建成顆粒劑等6個劑型生產線,合研3個品種醫(yī)院制劑并投入臨床使用。同時粵澳藥業(yè)積極承接港澳多家中醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)與試產項目,助力粵澳醫(yī)藥企業(yè)深化交流合作。四是推動藥品進出口業(yè)務。利用珠海作為藥品通關口岸的優(yōu)勢,通過“老帶新”“傳幫帶”等方式協(xié)助橫琴粵澳深度合作區(qū)加強相關藥品進出口的指導及監(jiān)管,規(guī)范企業(yè)藥品經營,確保產品質量,進一步促進中醫(yī)藥產品跨境流通。支持推動橫琴粵澳深度合作區(qū)“澳門新街坊”項目落地,通過優(yōu)化藥品進口流程,近200種跨境藥品擬通過珠海口岸通關,滿足在粵澳深度合作區(qū)居住的澳門居民用藥需求。(珠海市市場監(jiān)管局供稿)