藥品安全鞏固提升行動(dòng)開展以來(lái)，韶關(guān)南雄市市場(chǎng)監(jiān)管局通過(guò)“四舉措”有力加強(qiáng)了風(fēng)險(xiǎn)管控，筑牢藥品安全監(jiān)管防線。
一、以風(fēng)險(xiǎn)管控為核心，織密安全監(jiān)管新網(wǎng)絡(luò)
一是建立動(dòng)態(tài)“信用+監(jiān)管”機(jī)制。建立信用等級(jí)評(píng)價(jià)模型，完善分級(jí)分類監(jiān)管機(jī)制，合理確定、動(dòng)態(tài)調(diào)整抽查比例和頻次，年初根據(jù)上年度信用情況制定監(jiān)管頻次和抽查比例，按季上報(bào)檢查情況，及時(shí)匯總分析存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患。二是建立安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警制度。落實(shí)安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、關(guān)鍵崗位人員告誡、約談等制度，累計(jì)約談問(wèn)題企業(yè)26家次。三是建立風(fēng)險(xiǎn)清單、整改清單和關(guān)閉清單。清單實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，對(duì)已經(jīng)有效防控的及時(shí)銷號(hào)，實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理。截至11月底監(jiān)督檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)121家次，藥品使用單位130家次。
二、以專項(xiàng)整治為抓手，提升藥品監(jiān)管新高度
一是強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，壓緊壓實(shí)責(zé)任。制定《南雄市藥品安全鞏固提升行動(dòng)實(shí)施方案》，成立藥品安全鞏固提升行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，設(shè)立包括藥品、醫(yī)療器械、化妝品在內(nèi)的七個(gè)工作小組，明確責(zé)任分工，完善工作機(jī)制。召開工作推進(jìn)會(huì)3次，鎮(zhèn)街案件會(huì)商6次。二是加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)，暢通縱向協(xié)作機(jī)制。通過(guò)落實(shí)局鎮(zhèn)（街）溝通協(xié)調(diào)制度、搭建“導(dǎo)師制”結(jié)對(duì)幫扶平臺(tái)、制作辦案指南和智慧藥監(jiān)操作工作手冊(cè)、明確鎮(zhèn)街藥品安全年度考核指標(biāo)等舉措，不斷加強(qiáng)鎮(zhèn)街綜合執(zhí)法隊(duì)伍藥品監(jiān)管能力建設(shè)。累計(jì)開展局鎮(zhèn)聯(lián)合執(zhí)法45次，通報(bào)鎮(zhèn)街案件線索13宗。三是突出整治重點(diǎn)，強(qiáng)化案件查辦。以醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用及藥械化零售企業(yè)產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)、存儲(chǔ)、使用等為執(zhí)法重點(diǎn)領(lǐng)域，以特、慢、病用藥及兒童用藥、醫(yī)保用藥等為重點(diǎn)執(zhí)法品種，深入排查涉案線索，全面打擊各類藥品相關(guān)違法違規(guī)行為。共查辦兩品一械案件77宗，罰款金額21.64萬(wàn)元。
三、以點(diǎn)帶面推整治，重點(diǎn)提升機(jī)構(gòu)藥械水平
一是聯(lián)合會(huì)商強(qiáng)協(xié)作。定期召開市食藥安委成員單位風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，按照“信息收集、選定主題、組織會(huì)商、研判措施、動(dòng)態(tài)跟蹤、總結(jié)評(píng)估”的流程，研判跨行業(yè)、跨部門風(fēng)險(xiǎn)隱患，消除監(jiān)管盲區(qū)，及時(shí)相互通報(bào)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的交叉領(lǐng)域違法違規(guī)行為、具有區(qū)域性藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息、投訴舉報(bào)、藥品輿情等。2023年以來(lái)通報(bào)8條涉藥違法違規(guī)線索至衛(wèi)健部門。二是聯(lián)合檢查提效率。聯(lián)合南雄市衛(wèi)健局、公安局、醫(yī)共體總院、各鎮(zhèn)街綜合執(zhí)法部門，對(duì)全市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生院，衛(wèi)生站、私人診所藥械等場(chǎng)所開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全全面體檢，重點(diǎn)檢查藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、存放、管理、使用各個(gè)環(huán)節(jié)。2023年完成一級(jí)醫(yī)院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)100%全覆蓋檢查，完成35%以上衛(wèi)生站和診所覆蓋檢查。三是聯(lián)合培訓(xùn)促整改。聯(lián)合衛(wèi)健部門開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理培訓(xùn)3場(chǎng)次，共有300多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人參加。2培訓(xùn)活動(dòng)融入一批藥械違法案件警示、法條宣貫等內(nèi)容，進(jìn)一步提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員安全用藥用械理念，提升內(nèi)控管理水平。
四、以融媒載體為平臺(tái)，營(yíng)造社會(huì)共治濃氛圍
一是以賽促宣入人心。積極參加2023年廣東省藥械安全公益短視頻大賽，《心安-安心》獲得大賽二等獎(jiǎng)，拍攝制作的藥品科普大賽視頻《時(shí)光記憶的藥方》在本地媒體中獲得廣泛好評(píng)。二是創(chuàng)新形式引流量。以“安全用藥月”為抓手，廣發(fā)漢服征集令，吸引年輕群體加入安全用藥進(jìn)社區(qū)暨群眾漢服快閃活動(dòng)，組織小學(xué)生和家長(zhǎng)開展“童心攜手走進(jìn)中藥科普館”研學(xué)活動(dòng)，力求通過(guò)多角度宣傳，吸引各類群體關(guān)注，大力營(yíng)造人人關(guān)心重視藥械安全的社會(huì)氛圍。三是豐富內(nèi)容出實(shí)效。先后組織開展了“‘兩法兩條例’宣貫進(jìn)基層”“藥械安全大篷車進(jìn)農(nóng)村”“化妝品訪談”“南藥展覽”“走進(jìn)實(shí)驗(yàn)室、了解化妝品”“安全用藥六進(jìn)活動(dòng)”等系列活動(dòng)，通過(guò)多種形式科普安全用藥、用妝知識(shí)，形成了藥品安全共治共享的良好社會(huì)氛圍。（韶關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)管局供稿）
