今年7月，國內(nèi)首宗“港澳企業(yè)跨境委托生產(chǎn)”備案落地中山，由香港聯(lián)邦制藥廠有限公司出品的“維生素C泡騰片”在中山市正式生產(chǎn)、上市銷售，開創(chuàng)了“港藥粵產(chǎn)”先河，標(biāo)志著中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入粵港產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展領(lǐng)先陣營，對于推動粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展具有積極示范作用。
一是借勢政策“東風(fēng)”，搶占發(fā)展先機(jī)。去年6月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區(qū)內(nèi)地9市生產(chǎn)藥品實(shí)施方案》，允許港澳藥品實(shí)施“境外持有+境內(nèi)生產(chǎn)”的模式，為“港藥粵產(chǎn)”開窗敞門。中山市市場監(jiān)管局率先向省藥品監(jiān)管局申請?jiān)圏c(diǎn)先行，在中山開展粵港澳大灣區(qū)藥品上市許可持有人制度改革，支持港澳藥品上市許可持有人將持有的藥品在符合條件的中山企業(yè)生產(chǎn)上市。
二是深入調(diào)查研究，主動靠前服務(wù)。中山市市場監(jiān)管局深入開展調(diào)研，積極參與省藥品監(jiān)管局實(shí)施方案起草和修訂，為精準(zhǔn)施策提供基層一線支持；主動靠前服務(wù)，全流程跟蹤指導(dǎo)和協(xié)調(diào)推進(jìn)港澳跨境生產(chǎn)藥品申報(bào)，并協(xié)助企業(yè)研究解決跨境生產(chǎn)藥品涉及的產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識等問題。
三是監(jiān)管服務(wù)并重，助力融合發(fā)展。中山市市場監(jiān)管局持續(xù)強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械全鏈條監(jiān)管，深入推進(jìn)上市許可持有人改革，進(jìn)一步探索“港澳藥批+中山制造”模式，推動優(yōu)質(zhì)港澳中成藥在中山生產(chǎn)上市。中山港藥品進(jìn)口口岸累計(jì)進(jìn)口藥品18個(gè)品種（覆蓋國務(wù)院批準(zhǔn)允許進(jìn)口的所有品種），共398批次、3526噸，報(bào)關(guān)貨值約1.8億元，今年上半年通過“港澳藥械通”政策新增獲批藥品1個(gè)。
“港藥粵產(chǎn)”模式，將進(jìn)一步為港澳藥企提供優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)條件，助力企業(yè)降本增效，增強(qiáng)市場競爭力，形成粵港澳藥品跨境生產(chǎn)良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)，推動粵港澳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度融合發(fā)展。（中山市市場監(jiān)管局供稿）
