近期,受香港位元堂藥廠有限公司委托、由廣東恒健制藥有限公司生產的3萬瓶“麝香活絡油”正式在江門投產上市,成為全國首個受惠“港澳藥械通”政策紅利、實現“境外持有+境內簡化注冊+境內生產銷售”的港澳外用中成藥品種。首批“麝香活絡油”投產上市,標志著“港澳藥械通”政策在江門順利落地實施并取得實效,推動粵港澳大灣區生物醫藥產業深度融合,實現港澳藥品上市許可持有人、灣區內地藥企以及消費者三方共贏。
江門市市場監管局在省藥監局的悉心指導下,主動作為、靠前服務,充分發揮江門僑鄉資源優勢,支持恒健制藥等本地企業進一步深化港澳合作,多次走訪相關企業進行政策宣講并給予申報指導,成功促成香港位元堂藥廠有限公司與廣東恒健制藥有限公司攜手合作。今年4月,恒健制藥完成生產許可變更,成為首批受港澳藥品上許可持有人委托生產并獲省藥監局生產許可批準的企業;7月“麝香活絡油”投產上市,成為全國首個實現“境外持有+境內簡化注冊+境內生產銷售”的港澳外用中成藥。
首批港澳注冊內地生產銷售的產品落地,打通了港澳與內地城市之間藥品流通的壁壘,便利了灣區港澳與內地企業合作,更好利用港澳藥品研發、內地生產制造的各自優勢,破解港澳生產用地、用工不足及生產成本高的難題,將更多質優價廉藥品投放灣區乃至全國市場,為兩地市民提供更多優質用藥選擇。
下一步,市市場監管局將繼續全力支持本地藥企、醫療機構深度參與“港澳藥械通”政策,發揮好粵港澳大灣區藥品創新發展政策的扶持激勵和引導作用,促進僑鄉生物醫藥產業高質量發展。(江門市市場監管局供稿)