今年以來，肇慶市市場監(jiān)管局圍繞“大監(jiān)管”課題，以制度建設、培訓規(guī)劃和風險導向為抓手，逐步探索構建藥品執(zhí)法監(jiān)督新格局。
一是機制賦能盤活“大監(jiān)管”模式。先后出臺《肇慶市市場監(jiān)督管理局關于印發(fā)進一步完善藥品監(jiān)管執(zhí)法機制的意見的通知》《肇慶市市場監(jiān)督管理局行政執(zhí)法違法違規(guī)行為線索內(nèi)部移交、交辦暫行規(guī)定》《肇慶市市場監(jiān)督管理局辦公室關于加強投訴舉報信息共享有關工作的通知》等制度性文件，進一步完善執(zhí)法聯(lián)動和信息共享機制，在發(fā)現(xiàn)線索、監(jiān)督檢查到立案查處、隱患銷號等環(huán)節(jié)明確具體要求，為藥品監(jiān)督執(zhí)法的閉環(huán)管理夯實基礎，“兩品一械”風險管控能力明顯提高。今年以來，全市市場監(jiān)管部門共排查藥械化風險隱患328個，100%落實整改銷號。
二是培訓強基激發(fā)“大監(jiān)管”潛能。按照“缺什么補什么、弱什么強什么”的思路，為基層人員量身定制“藥械化復合型檢查員”培訓課程，對常見違法行為以案說法，以實例提高學員理解程度，今年以來，全市舉辦“兩品一械”各類培訓班24期，培訓698人次。同時，推行藥械化現(xiàn)場檢查“帶教式”實訓，由市局業(yè)務骨干聯(lián)合縣（市、區(qū)）局業(yè)務股室人員到基層所現(xiàn)場帶教，幫助參加實訓人員掌握現(xiàn)場檢查的基本要求和標準，并設置檢查后總結反饋的環(huán)節(jié)，著力提升基層行政執(zhí)法實戰(zhàn)能力。
三是融合執(zhí)法樹立“大監(jiān)管”權威。充分運用12315投訴舉報平臺大數(shù)據(jù)功能，強化各類弱信號捕捉，從質量安全、價格、廣告等多維度加大對藥品、醫(yī)療器械、化妝品市場主體的監(jiān)測，形成風險企業(yè)名單。深入分析各縣（市、區(qū)）局上報的監(jiān)管數(shù)據(jù)，查找各項工作推進的薄弱環(huán)節(jié)和落后地區(qū)，實施重點幫扶突破。根據(jù)前期摸排信息，利用市、縣、所三級聯(lián)動機制以及日常檢查與稽查融合機制，共同開展第二類精神藥品專項檢查、核酸檢測試劑質量安全和價格聯(lián)合檢查、化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項整治等專項行動，全面推進全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品日常監(jiān)管工作和安全專項整治工作。今年以來，肇慶全市各級市場監(jiān)管部門開展聯(lián)合檢查13次，檢查藥械化各類主體57家，責令改正6家，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索26宗，進一步提升監(jiān)管效能。
下一步，肇慶市局將不斷創(chuàng)新藥品監(jiān)管手段，進一步完善指揮統(tǒng)一、上下聯(lián)動、嚴密高效的監(jiān)管體系，探索監(jiān)管執(zhí)法新模式，把“四個最嚴”落到實處，營造良好的藥品安全環(huán)境，切實維護人民群眾用藥安全和生命健康。（肇慶市市場監(jiān)管局供稿）
