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河源市召開“兩品一械”安全風險分析研判會議
持續推進藥品安全專項整治向縱深發展
發布時間:2022-09-15 11:24:39 來源:河源市市場監管局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

  8月26日下午,河源市召開“兩品一械”安全風險分析研判會議,分析第一輪跨縣區綜合監管中存在的問題,研判“兩品一械”生產、經營、使用環節的風險隱患,提出解決措施,部署下一輪綜合監管工作。市市場監管局黨組成員、副局長蒙立新出席會議并作講話。

  會議指出,第一輪跨縣區綜合監管實施藥械化生產經營使用環節全覆蓋檢查,有效排查風險隱患,嚴厲打擊違法違規行為,進一步推動今年藥品專項整治向縱深發展,通過培訓、指導、幫助基層所監管人員針對藥械化領域存在的普遍性問題進行檢查,切實提高基層監管人員現場檢查能力,并將綜合監管范圍擴大到鄉鎮一級。

  會議要求,各級市場監管部門要認真落實“四個最嚴”要求,創新“兩品一械”跨縣區融合監管模式,完善監管機制,夯實監管責任,強化風險隱患排查,切實維護人民群眾用藥用械安全。一是要高位高標,高效推動專項整治。要嚴格落實省、市關于藥品安全專項整治行動的工作要求,加大風險隱患排查力度,落實各級監管責任,將專項行動推向深入,確保取得實效。二是要強化排查,堵住風險漏洞。充分利用綜合監管手段,有效運用快篩快檢提高風險排查靶向性,突出執法快速介入,嚴查嚴處違法違規行為。各縣區要發揮主觀能動性,創新監管方法方式,加大法律法規、業務知識培訓,進一步提高風險排查能力。三是要完善機制,形成監管合力。落實“兩品一械”安全風險分析研判會商制度,進一步完善綜合監管機制,統籌利用監管資源,將綜合監管覆蓋市、縣、鎮三級區域,形成上下聯動、資源共享的監管格局,四是要提前謀劃,完成考核任務。各單位要認真分析解讀2022年藥品安全責任考核實施方案,對標對表各項考核任務,查漏補缺,力爭我市今年藥品安全責任考核取得好成績。

  據統計,第一輪綜合監管共檢查市場主體68家次,其中藥械批發企業6家(含特藥批發企業1家)、疫苗接種單位9家、藥械使用單位27家次、藥店15家次、化妝品經營門店11家;責令整改41家次、移交檢查線索18條。今年以來,全市藥械化經營使用環節共檢查企業3516家次,發現風險點678個,責令整改678家,移交違法線索258條。

  市局藥品化妝品監管科、醫療器械監管科全體人員,執法監督科負責藥械化執法人員,市藥品檢驗所、市食品藥品技術咨詢服務中心負責同志,各縣(區)市場監管局分管領導、藥化械股室股長參加會議。(河源市市場監管局供稿)


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