汕尾市市場監(jiān)管局持續(xù)深入開展醫(yī)療器械“線上清網(wǎng)，線下清源”專項行動，強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，全力當好群眾安全用械的“守門人”。
一是監(jiān)管關(guān)口前移抓普法。通過上門普法、派發(fā)政策法規(guī)小冊子、以案說法等多種方式，督促指導(dǎo)企業(yè)學(xué)懂、弄通法規(guī)條文,持續(xù)做好新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及后續(xù)修訂配套規(guī)章制度宣貫落實。2022年以來發(fā)放《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》50余冊，《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》100余本,強化轄區(qū)企業(yè)的主體意識和守法意識。
二是監(jiān)管重點轉(zhuǎn)變抓監(jiān)測。堅持“預(yù)防為主，懲處為輔”的工作原則，動態(tài)更新轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的許可(備案)數(shù)據(jù)，深入梳理排查風(fēng)險隱患,加強風(fēng)險防控和質(zhì)量管理。截至4月中旬，通過網(wǎng)絡(luò)巡查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營企業(yè)22家，約談違規(guī)企業(yè)5家，及時有效消除苗頭性、傾向性問題。
三是監(jiān)管手段多樣抓懲處。對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違規(guī)違法線索,及時開展現(xiàn)場調(diào)查處置，強化行刑兩法銜接,依法嚴厲查處違法違規(guī)行為。3月份以來，責(zé)令暫停銷售企業(yè)4家，移交違法線索2條，全力保障群眾用械安全。（汕尾市市場監(jiān)管局供稿）
