佛山市市場監管局多舉措保障藥品抽檢安全。一是科學統籌任務。細化抽檢分工和類別,大力推進藥品抽檢工作的科學性、規范性、靶向性,2021年,統籌完成省局下達給佛山市的藥品監督抽樣檢驗任務共計971批。合理調整化學藥及中成藥、中藥飲片的抽樣頻率及批數,避免任務集中影響檢驗質量。
二是嚴格依法抽檢?!案櫰贩N”抽樣時,嚴格執行計劃要求,直達藥品倉庫并及時保存抽樣資料。加強企業對接,根據藥企排產計劃,及時調整藥品抽檢進度安排。對標文件時限要求,按期錄入抽樣信息,統計相關數據。
三是強化數據分析利用。從抽檢任務、藥品類別、抽檢環節和不合格項等角度分析藥品抽檢結果,深度挖掘抽檢數據,提出對部分品種進行集中檢驗、提高抽檢的“靶向性”及加強中藥飲片的監管力度等建議,促進提升抽檢質量。
四是強化風險防范。配合多部門開展“打假行動”和“醫療事故”等稽查執法,在2021年中藥飲片執法專項行動中,累計抽檢中藥飲片 60批。啟動佛山市不良反應專項藥品質量監測項目,對近年來藥品不良反應上報數量較多的藥品開展專項抽檢行動,在醫療機構中抽驗22個品種25個批準文號共計30批次的藥品,為風險分析提供有力支持。
五是完善藥品標準。針對在某次中藥飲片專項檢驗任務中,發現白礬品種原質量標準的鑒別項有缺陷的情況,立即開展《中藥白礬質量標準研究》課題探索,進一步改進了相關藥品檢驗標準,不斷強化藥品抽檢質量。(佛山市市場監管局供稿)