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陽江市市場監管局五舉措筑牢新冠病毒疫苗質量安全網
發布時間:2022-03-18 08:48:51 來源:陽江市市場監管局 瀏覽次數:340 【字體: 打印

  新冠肺炎疫情發生以來,陽江市市場監管局嚴格落實疫苗質量監管“四個最嚴”要求,貫徹落實省藥品監管局和市委市政府的各項工作部署,立足工作實際、強化底線思維,“五舉措”筑牢新冠病毒疫苗質量安全網,堅決守住疫苗質量安全底線。

  一是強化制度建設,完善“機制網”。建立健全全市疫苗安全事件的應急處理機制,進一步明確處置程序,落實保障措施,按要求組織藥品(疫苗)安全事件應急演練和應急培訓,填補了疫苗安全事件應急體系空白。建立聯席會議制度,建立健全市場監管、衛生健康、公安等部門間信息聯通、執法聯動、風險聯防、監管聯控機制,召開疫苗管理部門間聯席會議,實施全過程冷鏈監視,部門間聯合執法,科學分析研判疫苗安全形勢,不斷加強和改進疫苗工作。

  二是強化部門協同,用好“資源網”。主動加強與公安、衛生健康部門溝通協作,建立聯合執法、信息互通機制,部門聯動執法,合力解決新冠疫苗儲存、運輸和預防接種中出現的問題及存在的困難。及時掌握全市新冠病毒疫苗接種點情況,著重關注臨時接種點的使用情況,積極配合衛生健康部門開展疑似預防接種異常反應監測工作,做到第一時間介入,確保異常情況及時上報和得到妥善有效處置。

  三是強化檢查執法,扎牢“監管網”。開展新冠疫苗質量安全常態化監督檢查。各縣(市、區)局(分局)負責對轄區內疫苗儲存、運輸、使用單位開展定期巡查,通過“查來源、查流向、查儲存、查設備、查記錄”,從疫苗的購進、運輸、儲存等各個環節進行全面檢查。市局不定期開展實地督查,通過大數據研判分析監管存在的問題及短板,實現監管科學精準、嚴密有力。近兩年來,全市共檢查疾控機構19家次,疫苗接種單位274家次,發現、責令整改儲存設備未定期檢查維護、疫苗冷鏈運輸溫度記錄不規范等問題隱患25處、責令整改20家,已全部整改到位。

  四是強化主體責任,鞏固“防控網”。分片區對全市疾控機構、接種點人員開展宣貫培訓,詳細講解《疫苗管理法》《疫苗運輸和儲存管理規范》等法律法規及有關制度要求,進一步提升質量管理和誠信守法意識。組織有關單位制定風險防控機制,不斷增強履職盡責的能力。全市疾控機構和疫苗接種點自查覆蓋率100%。

  五是強化督導考核,織密“壓力網”。把開展疫苗質量監管及接種管理工作的落實情況納入年度藥品安全考核內容,從縣(市、區)政府統籌協調轄區疫苗供應、儲運及安全管理、組織動員、接種實施、醫療救治、應急處置和宣傳教育等方面細化考核指標,明確考評標準,有效督促屬地政府落實疫苗安全黨政同責,積極推動縣(市、區)政府落實疫苗屬地管理責任,做到守土有責、守土盡責。(陽江市市場監管局供稿)


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