近年來，佛山市持續(xù)推進(jìn)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測評價能力建設(shè)和推動藥物警戒工作，2021年共上報藥品、醫(yī)療器械、化妝品等不良反應(yīng)10600多例，同比增幅25%。近日獲評為2021年廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作表現(xiàn)突出單位。
該局主要從四方面推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。一是開發(fā)“藥物警戒統(tǒng)計分析系統(tǒng)”，在地級市層面構(gòu)建藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析和風(fēng)險預(yù)警方法，為后續(xù)監(jiān)測數(shù)據(jù)的利用打下良好基礎(chǔ)，該系統(tǒng)已被省內(nèi)外多家監(jiān)測機(jī)構(gòu)采用。二是不良反應(yīng)監(jiān)測與檢驗(yàn)相結(jié)合，將不良反應(yīng)上報數(shù)量較多的產(chǎn)品納入全市抽檢計劃或風(fēng)險監(jiān)測計劃，共檢驗(yàn)30種藥品和12種化妝品，為監(jiān)管部門和使用單位的風(fēng)險研判提供有力的技術(shù)支撐。三是主動參與國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心的“市級監(jiān)測業(yè)務(wù)應(yīng)用需求研究”、省不良反應(yīng)監(jiān)測中心“醫(yī)療器械風(fēng)險預(yù)警方法研究”和省藥監(jiān)局科技創(chuàng)新團(tuán)隊“基于關(guān)鍵字比例失衡的醫(yī)療器械不良事件數(shù)據(jù)分析及風(fēng)險預(yù)警模型建立”等課題，積極在監(jiān)測信息系統(tǒng)的改進(jìn)、風(fēng)險分析方法學(xué)研究等方面開展科研探索，提升全市監(jiān)測技術(shù)水平。四是多部門聯(lián)動出臺佛山市藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作考核和通報機(jī)制、藥物濫用監(jiān)測工作部門間協(xié)調(diào)機(jī)制等長效工作機(jī)制，把優(yōu)秀的經(jīng)驗(yàn)做法制度化。通過不良反應(yīng)報告反饋，監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療結(jié)構(gòu)等能快速發(fā)現(xiàn)問題并及時采取管控措施，有效維護(hù)人民群眾的身體健康，促進(jìn)行業(yè)進(jìn)步。（佛山市市場監(jiān)管局供稿）
