近日，依托“港澳藥械通”政策，經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局審核，用于治療年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的諾華新藥BEOVU?（brolucizumab布西珠單抗）獲批在珠海希瑪林順潮眼科醫(yī)院使用。該醫(yī)院在全國范圍內(nèi)率先引進眼科新藥，為全國黃斑變性患者帶來了新的治療希望。
“港澳藥械通”政策的實施，讓粵港澳大灣區(qū)乃至全國的患者，率先使用到境外優(yōu)質(zhì)藥械。珠海市市場監(jiān)管局在守牢人民群眾用藥用械安全底線的同時，著力貫徹新發(fā)展理念辦實事，充分發(fā)揮監(jiān)管部門優(yōu)勢，從監(jiān)管體制和機制對接、產(chǎn)業(yè)政策制定、相關(guān)企業(yè)申報、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控等方面著手，積極推動“港澳藥械通”政策在珠海正式落地實施。
珠海希瑪林順潮眼科醫(yī)院是5家首批內(nèi)地“港澳藥械通”指定醫(yī)院之一，市市場監(jiān)管局將持續(xù)督促該醫(yī)院嚴(yán)格按照《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》的要求，落實全過程追溯管理體系建設(shè)，為患者提供安全用藥用械保障，同時積極協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)用足用好政策，有序引進境外藥械，力爭在大灣區(qū)形成示范帶頭效應(yīng)。（珠海市市場監(jiān)管局供稿）
