2022年春節臨近，結合當前復雜嚴峻的疫情防控形勢，東莞市市場監管局深入貫徹落實省市有關新冠肺炎疫情防控工作部署，統籌做好元旦春節“兩節”期間疫情防控醫療器械質量監管工作，全力筑牢疫情防控用醫療器械質量安全防線。
一是助推企業快速復產。對部分需要復工的醫療器械生產企業，按照《醫療器械生產質量管理規范》及其相關附錄要求，重點對生產環境、生產檢驗設備維護、人員培訓、原材料檢驗等環節進行監督檢查，全面評估企業生產質量管理體系運行情況，在確保復產企業標準不降低、程序不減少基礎上，大幅壓縮復產審核時限，筑牢全市防疫醫療物資供應基礎。期間累計快速復產4家疫情防控醫療器械生產企業。
二是抓牢重點保供企業監管。對市內醫用防護服、紅外體溫計、一次性使用病毒采樣管等重點保供企業進行專項檢查，嚴格核查企業供應商審核和物料購進、關鍵工序和特殊過程控制、關鍵性能指標檢測、出廠放行等重點環節，督促企業落實主體責任。對檢查發現問題實行清單管理，逐一落實整改措施，消除產品質量風險，確保重點保供企業產品質量安全。期間共檢查重點保供企業15家次。
三是盯緊醫療器械網絡銷售。針對元旦春節期間網絡銷售旺季，深入開展“清網行動”，強化網絡銷售監測，同步推進“線上”和“線下”監管，著重打擊違法違規醫療器械網絡銷售企業、利用網絡銷售非法醫療器械產品和違法違規發布醫療器械網絡銷售信息等行為。期間快速處置國家藥監局監測平臺推送網絡銷售違規信息4條。
四是強化法規宣傳。以新修訂《醫療器械監督管理條例》實施為契機，大力強化醫療器械法規宣貫工作，組織市鎮兩級市場監管人員和全市生產經營使用單位醫療器械從業人員5.5萬余人實時在線參加醫療器械法規線上宣貫，進一步提高全市醫療器械從業人員法律意識、自律意識和責任意識。（東莞市市場監管局供稿）
