近日，口服抗癌新藥“勞拉替尼”和“恩曲替尼”獲批在中山市陳星海醫(yī)院使用。這是“港澳藥械通”政策完成試點后，中山市首批通過“港澳藥械通”政策引進的與港澳地區(qū)“同步”的國際新藥。
2020年11月，經(jīng)國務院同意，國家市場監(jiān)管總局、國家藥品監(jiān)督管理局等八部委聯(lián)合發(fā)布《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市開業(yè)的指定醫(yī)療機構(gòu)使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及使用臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫(yī)療器械，由廣東省實施審批。“港澳藥械通”政策出臺以來，在省藥品監(jiān)管局的支持下，中山市市場監(jiān)管局準確把握政策要求，在政策保障、靠前服務和溝通協(xié)調(diào)方面做到“三個到位”，扎實推進政策在中山市落地落實：
一是政策保障到位。該局牽頭草擬并報請市政府印發(fā)《中山市實施粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，將在陳星海醫(yī)院等推進落實“港澳藥械通”政策列為重點工作推進。
二是服務指導到位。“港澳藥械通”開展試點以來，該局多次組織并配合省藥品監(jiān)管局調(diào)研組到陳星海醫(yī)院開展調(diào)研，安排藥械科室業(yè)務骨干到陳星海醫(yī)院現(xiàn)場辦公，宣貫政策、提供咨詢、鼓勵指導申報，推動該院獲批為全省5家“大灣區(qū)內(nèi)地首批指定醫(yī)療機構(gòu)”之一。在申報過程中，該局指定專人提前介入、全程輔導，及時解決申報過程中遇到的困難問題。
三是溝通協(xié)調(diào)到位。發(fā)揮好溝通橋梁作用，派員到香港大學深圳醫(yī)院交流學習經(jīng)驗，主動與上級部門加強溝通對接，及時掌握項目申報情況，有效加快審核審批速度。（中山市市場監(jiān)管局供稿）
