2021年以來,揭陽市市場監(jiān)督管理局把藥品監(jiān)管工作與疫情防控中心工作緊密結(jié)合起來,在防控疫情、落實責任和隊伍建設(shè)方面做到“三個注重”,提升藥品安全監(jiān)管實效。
一是注重早防早控,保障疫情防控藥械安全。充分發(fā)揮藥店哨點作用。組織全市藥店開展疫情防控措施落實情況書面自查,對重點企業(yè)進行集中警示約談,嚴格執(zhí)行購藥人員信息登記報告制度。強化藥店防控“哨點”主體責任意識。加強對車站、機場等重點區(qū)域零售藥店檢查力度,做到不留時間空白段,不留盲區(qū)。2021年完成全市1265家零售藥店“全覆蓋”檢查,累計檢查零售藥店3897家次,關(guān)停71家未嚴格落實疫情防控措施的零售藥店。強化新冠病毒疫苗監(jiān)管。與市衛(wèi)健局聯(lián)合部署開展“一季度、一覆蓋”高頻率檢查,共檢查疾控機構(gòu)21家次、新冠病毒疫苗接種點404家次。強化防控醫(yī)療器械監(jiān)管。以醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、紅外體溫儀、新冠病毒檢測試劑等疫情產(chǎn)品等產(chǎn)品為重點,加強疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,共排查檢查疫情防控醫(yī)療器械企業(yè)/單位127家次,落實整改64家次,通知停產(chǎn)1家。
二是注重健全機制,推動藥品監(jiān)管責任有效落實。完善疫苗監(jiān)管制度建設(shè),制定《揭陽市市場監(jiān)督管理局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理手冊(試行)》,推動疫苗監(jiān)管責任落實規(guī)范化、制度化。建立黨政同責考核機制。提請將藥品安全考核工作列入市委2021年度考核督查計劃,強化藥品安全屬地管理責任。制定計劃壓實藥械監(jiān)管責任,科學(xué)制定藥品生產(chǎn)、藥品流通使用、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營等4個環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查計劃,壓實各級部門監(jiān)管責任。健全藥品安全應(yīng)急機制。牽頭制定了《揭陽市藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》,進一步加強預(yù)防和科學(xué)處置藥品安全事件。
三是注重能力建設(shè),營造藥品安全共治氛圍。加強基層隊伍培訓(xùn)。針對疫情防控工作要求,對縣局和基層所監(jiān)管人員開展“藥店疫情防控要求和疫苗使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作”專題培訓(xùn),開展藥械法規(guī)監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高基層監(jiān)管人員的監(jiān)管能力水平。推廣“傳幫帶”機制。市局縣(市、區(qū))局業(yè)務(wù)骨干帶領(lǐng)基層監(jiān)管所人員一同檢查,現(xiàn)場教學(xué),縮短基層監(jiān)管人員的“成長期”。市級監(jiān)管部門通過督導(dǎo)、飛行檢查、組織交叉檢查等監(jiān)管方式,進一步夯實基層監(jiān)管基礎(chǔ)。寓“宣教”于“監(jiān)管”中。在全市范圍內(nèi)開展藥品法律法規(guī)培訓(xùn)進企業(yè),藥品安全科普進鄉(xiāng)村、進社區(qū)和進校園“三進”活動,向群眾科普藥品、醫(yī)械、化妝品等知識,提高市民疫情防控的自覺性,營造人人參與藥品安全監(jiān)管的濃厚社會氛圍。(揭陽市市場監(jiān)管局供稿)