2021年以來，珠海市市場監管局認真貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》和國家關于藥品追溯工作的部署要求，加強藥品全過程質量監管，扎實推進藥品信息化追溯體系建設，以實現藥品來源可查、去向可追、責任可追，取得積極成效。
一是明確重點，分步實施。結合監管實際制定實施規劃，年初印發珠海市藥品重點品種信息化追溯體系建設工作方案，按藥品類別分步推進藥品信息化追溯體系建設。明確珠海市轄區內國家藥品集中采購中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點品種生產企業應率先建立藥品信息化追溯體系，其他藥品逐步納入藥品信息化追溯體系，由點及面、科學有序地推進藥品信息化追溯體系建設，逐步實現藥品全鏈條、全過程最小包裝“一物一碼”的信息化追溯。
二是搭建平臺，監控流向。聯合珠海復旦創新研究院建設藥品追溯信息化監管數據庫，在追溯體系中作為“橋梁”和“樞紐”，采集追溯數據，監控藥品流向，發揮追溯監管作用。通過藥品追溯數據匯總分析，監控藥品流向，進一步挖掘藥品追溯信息在產品抽驗和日常監管等工作中的應用價值，發揮藥品追溯信息在問題產品召回及應急處置機制工作中的作用，對藥品流通異常進行預警、分析、研判。
三是強化監管，夯實責任。積極加強政策宣傳并督促指導，將建立藥品追溯體系的重要性、必要性傳達至轄區相關企業，指導其按要求建立完善重點品種藥品信息化追溯體系。同時將企業追溯體系建設情況、追溯信息提供情況納入日常監督檢查項目，推動藥品企業落實追溯主體責任。截至2021年11月，全市重點品種生產企業已100%實施藥品追溯制度、使用藥品追溯系統并提供重點品種追溯信息。
下一步，該局將繼續對相關企業開展全覆蓋檢查，督促企業落實好追溯系統建設，提升藥品質量安全保障水平，切實保障藥品質量安全。（珠海市市場監督管理局供稿）
