疫情發生以來，佛山市市場監管局堅持以人民為中心的理念，持續推進疫苗質量安全治理體系和治理能力現代化，全力構建疫苗安全新格局。2020年5月入選首批疫苗國家監管體系（NRA）評估市級試點（全省僅深圳、佛山）后，全市“護苗工程”拉開序幕，相繼出臺系列監管創新舉措，通過用好“固、快、新、聯、智”五字訣，疫苗監管水平跑出“加速度”，切實保障新冠疫苗安全。
一、用好“固”字訣，堅定堡壘式協作“一條心”
為堅定全市上下一條心，形成疫苗風險管控一股勁，成立由市場監管局、衛健、疾控中心、各區組成的疫苗工作專班，建立專項工作監管協作和溝通機制。工作專班多次專題研學“世界衛生組織醫療產品國家監管體系評估全球基準工具”（以下簡稱GBT工具），通過比對5項指標、14項亞指標，認真分析我市疫苗監管體系的基礎、優勢、困難和短板，并聘請專業機構不斷完善疫苗安全體系，開展專題督導和體系評審，做到未雨綢繆，有力管控疫苗質量安全風險。
二、用好“快”字訣，布局預警式內控“一盤棋”
自去年新冠疫情爆發以來，佛山率先在全省探索建立完善疫苗監管體系，通過加強監管執法標準化建設，逐步構建“聯動”監管體系和“預警式”應急機制，不斷完善疫苗安全事件應急管理機制。2020年4月，全省率先出臺地市級疫苗安全事件應急預案，明確疫苗應急管理統一領導、分級負責、預防為主，重點規范疫苗安全的監測、預警、報告和評估、分級響應等環節，力求最大限度降低疫苗安全事件危害。2020年11月，佛山在全省率先發布運行市、區兩級《疫苗監管質量管理手冊》，并作為模板和示例在全省推廣運用。
三、用好“新”字訣，構建集約式配送“一個站”
疫苗全鏈條倉儲配送環節需要高精度、全要素的質量管控體系。佛山市利用地域適中、交通便利的天然優勢，積極引導疾控機構將疫苗的倉儲運輸、配送分發流程委托給專業第三方，打造“集約式”“一站式”疫苗配送模式，全市疫苗質量管理催生“新高度”，配送分發流程跑出“加速度”。目前，全市超過90%的疫苗通過專業第三方實行“一站式”倉儲配送服務。
四、用好“聯”字訣，繃緊閉環式監管“一根弦”
建立疫苗質量安全聯席會議制度，建立健全市場監管、衛健、疾控、公安等部門間信息聯通、執法聯動、風險聯防、監管聯控機制，實施全過程冷鏈監視、全要素聯合執法，做到“閉關式”監管。為服務新冠疫苗大規模接種大局，對新冠疫苗接種單位特別是臨時接種單位迅速組織跨部門聯合執法檢查，督促新冠病毒疫苗接種單位加強儲運質量管理，排查和防范疫苗分發、倉儲、接種過程可能存在的風險隱患。今年第一季度共完成對轄區內1家疫苗委托存儲配送單位、6家疾控機構和86家新冠病毒疫苗緊急使用臨時接種單位的全覆蓋檢查。
五、用好“智”字訣，織好穿透式追溯“一張網”
佛山借力大數據管理賦能，實現全市疫苗全鏈條數字化管控，確保在佛山流通使用的每一劑疫苗都在安全可控的范圍。通過疫苗追溯平臺，實現全市疫苗冷鏈數據和配送信息全流程管控，確保疫苗質量可控可溯。疫苗采購、分發記錄及疫苗接種記錄均可通過疫苗追溯平臺完整呈現，確保每針每劑均追溯到受種者，實現疫苗來源可溯、去向可追。通過“穿透式”網絡監管，疫苗過程管控和信息溯源水平得到進一步強化，全方位護航疫苗質量安全“最后一公里”。（佛山市市場監管局供稿）
