按照國家藥監局、省藥監局關于迎接世衛組織疫苗國家監管體系評估工作部署以及省政府主要領導的指示精神,為全面提升云浮市疫苗監管質量管理水平,云浮市市場監管局嚴格加強疫苗監管,規范疫苗儲存、運輸管理、接種全過程、各環節,確保廣大人民群眾疫苗接種安全。
一是聯監管。成立《云浮市疫苗管理部門間聯席會議制度》,定期召開云浮市疫苗管理部門間聯席會議,研究部署疫苗質量監管及接種管理等有關工作。按照“四個最嚴”要求,完善“聯”的制度,發揮“聯”的優勢,用好“聯”的平臺,構建全市上下聯動、協同高效的疫苗監管體系。
二是善監管。市局與5個縣(市、區)頒布了《疫苗監管質量管理手冊》,針對現場執法檢查、怎樣檢查、檢查什么、具體操作、結果如何反饋等細節工作,逐一明確標準,為基層監管人員開展日常監管工作提供了具體標準和操作路徑,提高全市疫苗監管人員發現問題、堵塞漏洞、消除風險的能力和水平。
三是全監管。制定了《全市新冠病毒疫苗流通和預防接種環節監督檢查計劃》,根據《疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規范》等相關法律法規要求,以書面自查、現場檢查等方式開展全覆蓋監督檢查,嚴把疫苗采購、存儲、管理、使用、監測各環節關口。1月份以來,全市共出動執法檢查人員182人次,對全市5家疾病預防控制中心、67家疫苗接種點展開檢查,對10家不符合規定的機構、單位作出限期整改處理,暫未發現違法行為。
四是慧監管。充分發揮信息化監管作用,市內承擔預防接種任務的所有醫療機構全部接入省級疫苗流通和接種管理信息系統,上傳預防接種檔案數據。市場監管部門及時與區衛健部門對接,掌握全區疫苗接種點基本情況,并建立監管對象檔案庫,檢查信息錄入廣東食藥監智慧監管系統。監管人員可在智慧監管系統查看疫苗監督檢查情況,確保新冠病毒疫苗質量安全、流向可控、風險歸零。(云浮市市場監管局供稿)