為進一步落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》,全面了解中山市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作開展情況,7月-9月,中山市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心到使用單位開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專項督導(dǎo)工作。
本次督導(dǎo)涉及中山市5家市屬醫(yī)療機構(gòu)和22家鎮(zhèn)區(qū)綜合醫(yī)院,重點督導(dǎo)醫(yī)療器械不良事件報告工作制度及落實情況。工作人員督查醫(yī)院年度醫(yī)療器械不良事件、報告流程及工作制度、醫(yī)療設(shè)備維修記錄等資料,與設(shè)備科或總務(wù)科科長、監(jiān)測管理員進行座談交流互動。另外工作人員還向醫(yī)院宣貫《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》涉及使用單位的條文,派發(fā)《臨床常見醫(yī)療器械不良事件匯總手冊》,并指導(dǎo)如何在“國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)”上報和查詢不良事件。
通過此次督導(dǎo),增強了各醫(yī)院對醫(yī)療器械不良事件報告的意識,尤其是加深了監(jiān)測人員對各種常見醫(yī)療器械不良事件的理解,進一步推動使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作有序開展。(來源:中山市市場監(jiān)管局網(wǎng)站)