為保證疫情防控物資質量安全，5月9日上午，湛江市市場監管局組織全市24家應急備案醫療器械生產企業負責人及管理者代表召開約請約談會。
會議講解了《醫療器械生產質量管理規范》的有關規定，并指導各企業做好出口疫情防控醫療器械生產企業自查工作，要求企業通過自查發現問題，完善管理體系，提升產品質量管理水平。同時傳達了國家、省藥監局關于進一步加強疫情防控醫療器械出口質量監管工作的通知精神，并以現場提問的方式，針對企業所關心的出口資格獲取途徑、省藥監局應急注冊審批流程及產品包裝標識等問題進行答疑解惑。
會議強調，一是要提高政治站位，深刻領會保障疫情防控醫療器械出口產品質量的重要性，切實履行主體責任，不斷提升質量管理水平，保障產品質量安全。二是要完善生產質量管理體系建設，按照醫療器械生產管理規范做好批生產記錄、原材料采購記錄、供應商審核以及出廠檢驗等制度建設，確保產品生產實現全過程跟蹤。三是要加大監管力度，增加日常巡查頻次，并按要求對相關應急備案產品全覆蓋抽檢，對于抽檢不合格的產品將依法予以處罰。（湛江市市場監管局供稿）
